西藏手術室檢測公司

來源: 發(fā)布時間:2021-11-15

對Ⅳ級潔凈手術室和潔凈輔助用房的分散送風口應通過檢測送風口風量換算發(fā)出換氣次數(shù),檢測結果不應小于12(次/h),不宜超過設計值的15%,對于手術室檢測中分散布置的送風口的檢測方法、應符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的相關規(guī)定。

對Ⅰ級潔凈室手術室達到5級潔凈度的手術區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達到5級潔凈度的區(qū)域,應在送風溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風速,檢測結果應不小于0.20-0.25(m/s)的風速范圍的平均值,用不應超過上限。測點范圍應為幾種送風面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積,均勻布點,測點平面布置測點高度距地面1.2m,應無手術臺或工作面阻隔,測點間距不應小于0.3m。當有不能移動的阻隔時,應記錄在案。

對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術室應測送風面積平均風速,測點高度在送風面下方0.1m以內(nèi),測點之間距離不應超過0.3m。送風面速度測點斷面布置(參考GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范)**外邊測點應在送風口邊界內(nèi)0.05m,均勻布點。送風面各點風速范圍應符合GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范的規(guī)定。再計算換氣次數(shù)。



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手術室檢測浮游菌測試方法及接受標準


手術室檢測中細菌濃度宜在其他項目檢測完畢,對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行,不得進行空氣消毒。

當采用浮游法測定浮游菌濃度時,細菌濃度測點數(shù)應和唄測區(qū)域的含塵濃度測點點數(shù)相同,且宜在同一位置上。應有2次空白對照,***次應對用檢測的培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條做對比試驗,采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿,應置于37℃條件下培養(yǎng)24h,然后計數(shù)生長的菌落數(shù)。菌落數(shù)的平均值均應四舍五入進位到小數(shù)點后1位。

每次采樣應滿足:

1.5級潔凈區(qū),每點**小采樣量1(1000)m(L)

1.6級潔凈區(qū),每點**小采樣量0.3(300)m(L)

1.7級潔凈區(qū),每點**小采樣量0.2(200)m(L)

1.8級潔凈區(qū),每點**小采樣量0.1(100)m(L)

1.8.5級潔凈區(qū),每點**小采樣量0.1(100)m(L)

接受標準為:

1.Ⅰ級手術室:手術區(qū)(空氣潔凈度級別5):比較大平均濃度≤5cfu/m3   周邊區(qū)(空氣潔凈度級別6):比較大濃度≤10cfu/m3

2.Ⅱ級手術室:手術區(qū)(空氣潔凈度級別6):比較大平均濃度≤25cfu/m3   周邊區(qū)(空氣潔凈度級別7):比較大濃度≤50cfu/m3

3.Ⅲ級手術室:手術區(qū)(空氣潔凈度級別7):比較大平均濃度≤75cfu/m3   周邊區(qū)(空氣潔凈度級別8):比較大濃度≤150cfu/m3




西藏手術室檢測公司手術室檢測服務選旦霆科技,服務專業(yè)到位,值得信賴!

對Ⅳ級潔凈手術室和潔凈輔助用房的分散送風口應通過檢測送風口風量換算發(fā)出換氣次數(shù),檢測結果不應小于12(次/h),不宜超過設計值的15%,對于手術室檢測中分散布置的送風口的檢測方法、應符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的相關規(guī)定。

對Ⅰ級潔凈室手術室達到5級潔凈度的手術區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達到5級潔凈度的區(qū)域,應在送風溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風速,檢測結果應不小于0.20-0.25(m/s)的風速范圍的平均值,用不應超過上限。測點范圍應為幾種送風面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積,均勻布點,測點平面布置測點高度距地面1.2m,應無手術臺或工作面阻隔,測點間距不應小于0.3m。當有不能移動的阻隔時,應記錄在案。

對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術室應測送風面積平均風速,測點高度在送風面下方0.1m以內(nèi),測點之間距離不應超過0.3m。送風面速度測點斷面布置(參考GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范)**外邊測點應在送風口邊界內(nèi)0.05m,均勻布點。送風面各點風速范圍應符合GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范的規(guī)定。再計算換氣次數(shù)。




1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級手術室:15-20m3/h·㎡

2.體外循環(huán)室、無菌敷料室、未拆封器械 無菌藥品、一次性物品和精密儀器存放室、護士站、預麻醉室、手術室前室、刷手間、潔凈走廊、恢復室:2次/h

具體可參考《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》GB60333-2013



旦霆科技感恩新老客戶的多年信賴,我們將再接再厲,持續(xù)為新老客戶提供質量、專業(yè)的手術室檢測服務!

手術室檢測的新風量檢測應在室內(nèi)無風或微風條件下進行。通過測定新風口風速或新風管中的風速,應按進風凈面積換算成新風量,結果應在室內(nèi)靜壓差達標的前提下,不宜超過設計值的10%并不低于以上標準

手術室檢測照度測試方法及接受標準

手術室檢測中照度檢測應在光源輸出穩(wěn)定時不開無影燈,無自然采光條件下進行,測點應距離地面0.8m,離墻面0.5m,應按間距不超過2m均勻布點,不刻意在燈下或避開燈下選點。照度均勻度應不低于0.7 lx

各點中**小的照度值應符合:

1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術室 照度:≥350 lx

2.體外循環(huán)室、無菌敷料室 、未拆封器械 無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護士站、預麻醉室、刷手間、潔凈區(qū)走廊  照度:≥150 lx

3.手術室前室、恢復室 照度:≥200 lx


旦霆科技具備新建企業(yè)整場驗證及檢測的實力,可有效開展手術室檢測及相關驗證或檢測服務!西藏手術室檢測公司

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檢測儀器可為顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀。

測量值應通過調(diào)試達到測定時氣象條件下靜態(tài)能力的極值,如有疑問或檢測方有要求,可在動態(tài)下或**不利季節(jié)復核。

測出室內(nèi)的溫濕度之后,應同時測出當天室外溫濕度。


手術室檢測中溫濕度測定應為距地面0.8m高的中心點。檢測結果應符合

1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術室 溫度:21-25℃ 濕度: 30-60%

2.體外循環(huán)室、護士站、手術室前室、潔凈區(qū)走廊 溫度:21-27℃ 濕度:≤60%

3.無菌敷料室、未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室  溫度:≤27℃ 濕度:≤60%

4.預麻醉室 溫度:23-26℃ 濕度:30-60%

5.刷手間   溫度:21-27℃ 濕度:無要求

6.恢復室   溫度:22-26℃ 濕度:25-60%


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旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務以及培訓的綜合性咨詢公司;

旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構的GMP認證檢查;

公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)**的第三方檢測公司。

作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅持以超值的品質為客戶提供服務,同時公司每年利潤的10%捐獻給中國貧困兒童,持久資助中國貧困兒童的教育。