四川預(yù)鑄塑管組一次性生物耗材價(jià)位

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-07-21

軟式隔離區(qū)功能特點(diǎn):模塊化設(shè)計(jì),主體采用透明 PVC 膜材,配備手套操作口、傳遞艙及過氧化氫(VHP)滅菌接口,艙內(nèi)壓力可調(diào)節(jié)(-80Pa 至 + 80Pa),潔凈度達(dá) ISO 5 級513。應(yīng)用場景:無菌制劑分裝:在 B 級背景下實(shí)現(xiàn) A 級操作,用于凍干粉針、滴眼液的灌裝。高活***物處理:處理抗**藥物(H***I)時(shí),通過負(fù)壓控制防止操作人員暴露。維護(hù)要點(diǎn):滅菌周期:每次使用前后進(jìn)行 VHP 滅菌(濃度≥6mg/L,暴露時(shí)間≥60 分鐘),每月進(jìn)行生物指示劑(BIs)挑戰(zhàn)測試。日常檢查:每日監(jiān)測艙內(nèi)壓差與溫濕度,每周檢查手套完整性(充氣測試),每季度校準(zhǔn)壓力傳感器。專注于硅膠產(chǎn)品,包括墊片和壓力表隔離墊片,確保的質(zhì)量、安全和純度標(biāo)準(zhǔn)。四川預(yù)鑄塑管組一次性生物耗材價(jià)位

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粉體投料袋

上海笙岳提供ILCDover之粉體投料袋:ILCDover,LP成立于1947年,致力于生產(chǎn)制藥行業(yè)之防護(hù)以及投料設(shè)備,曾參與阿波羅登月計(jì)劃為太空人制作太空衣,以其材質(zhì)之柔軟及強(qiáng)韌性、設(shè)計(jì)之密封性,保護(hù)太空人之生命安全。后續(xù)與EliLilly(禮來)合作,以此高防護(hù)關(guān)鍵技術(shù)為基礎(chǔ)、針對高致敏藥品制程開發(fā)相關(guān)防護(hù)設(shè)備,以及相關(guān)粉體投料設(shè)備。近期更收購位于英國的軟式無菌制造商SoloContainment,將產(chǎn)品光譜從高密閉度和粉末轉(zhuǎn)移(highcontainment&powdertransfer)的解決方案擴(kuò)展至軟式無菌隔離器(asepticflexibleisolator)。粉體投料袋為單開口,自帶衛(wèi)生法蘭接頭,易與市售的液體攪拌機(jī)對接,構(gòu)成材質(zhì)皆符合制藥規(guī)范需求。產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn):操作迅速:袋體設(shè)計(jì)有利于粉體滑動(dòng),自帶的衛(wèi)生級法蘭接頭無需使用墊片,縮短投料步驟與時(shí)間。袋體強(qiáng)韌:袋體材質(zhì)強(qiáng)度高、抗穿刺、延展性好,操作無風(fēng)險(xiǎn),再多、再重的粉體也不心驚驚!回收率高:袋體設(shè)計(jì)減少夾縫死角,有利于粉體回收率,告別向拍打袋體的操作手法! 安徽接頭一次性生物耗材牌子采樣器是生物制藥領(lǐng)域常用的取樣設(shè)備。

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采樣器與塑料瓶 / 桶集成產(chǎn)品特征:采樣器采用無菌穿刺設(shè)計(jì),配備單向閥防止回污染;塑料瓶 / 桶集成品容積 1L-1000L,內(nèi)壁經(jīng)電拋光處理(粗糙度 Ra<0.8μm)。**優(yōu)勢:零污染采樣:采樣過程中外界空氣不接觸樣本,微生物污染風(fēng)險(xiǎn)降低 90%;耐化學(xué)腐蝕:桶體可耐受 70% 硫酸、30% 氫氧化鈉等強(qiáng)腐蝕性試劑;可追溯設(shè)計(jì):瓶身激光刻印***編碼,關(guān)聯(lián)生產(chǎn)批次與質(zhì)檢報(bào)告。應(yīng)用場景:原料藥中間體采樣、生物緩沖液的儲存與運(yùn)輸、QC 實(shí)驗(yàn)室的樣本分裝。材料科學(xué):從源頭保障生物相容性前列原料管控:所有高分子材料均采購自 SABIC、Dow 等國際品牌,每批次原料需通過 DSC(差示掃描量熱法)、IR(紅外光譜)檢測,確保分子結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性;低析出物控制:通過 GC-MS(氣相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用)檢測,產(chǎn)品萃取物總量<5ppm,重金屬含量<1ppm,滿足 FDA、EMA 對可提取物的嚴(yán)苛要求;抗老化配方:硅膠管添加食品級硫化劑,經(jīng) 1000 小時(shí)加速老化測試后,拉伸強(qiáng)度保留率>80%。

制藥級高壓硅膠管

APHP高壓膠管為高質(zhì)量、具有成本效益的解決方案,用于切向流過濾(TFF)、病毒過濾(Virus filtration)、濾心在線完整性測試(inline integrity test),以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經(jīng)過物理、化學(xué)和生物測試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標(biāo)準(zhǔn)。完整的BPOG標(biāo)準(zhǔn)化溶出物測試已于第三方實(shí)驗(yàn)室完成測試。

產(chǎn)品特點(diǎn)鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體。可真空操作。彈性、半透明且耐用。相較于包紗管,消除了可能造成的顆粒脫落的風(fēng)險(xiǎn)。不含動(dòng)物源成分。溫度范圍:-53.9°C~204.4°C耐受極端溫度、壓縮變形、化學(xué)侵蝕、臭氧、輻射、潮濕和環(huán)境暴露??蓾駸釡缇c照射滅菌。根據(jù)VDmax25,可確保SAL=10-6可追溯批次紀(jì)錄與品質(zhì)管控。 硅膠管柔軟且高彈性,耐溫范圍寬,生物相容性好。

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在現(xiàn)代化的工業(yè)生產(chǎn)和日常生活中,接頭作為連接各類管線的重要部件,其質(zhì)量和便捷性至關(guān)重要。上海笙岳科技,專注于一次性各式接頭的研發(fā)與生產(chǎn),致力于為廣大客戶提供高效、安全、便捷的連接解決方案。

我們的一次性各式接頭,以其獨(dú)特的優(yōu)勢脫穎而出:便捷性:一次性設(shè)計(jì),即插即用,無需復(fù)雜的安裝步驟,極大提升了工作效率。安全性:采用***材料制造,確保接頭在使用過程中的穩(wěn)定性和安全性,有效降低泄漏和斷裂的風(fēng)險(xiǎn)。多樣性:我們提供多種規(guī)格和型號的接頭,以滿足不同客戶的需求和應(yīng)用場景。經(jīng)濟(jì)性:一次性接頭在保證性能的同時(shí),也兼顧了成本效益,是性價(jià)比極高的選擇。

上海笙岳科技,以專業(yè)的技術(shù)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,為您提供一次性各式接頭的***解決方案。我們期待與您攜手,共創(chuàng)美好未來! sanisure高度客制化設(shè)計(jì),滿足您制程應(yīng)用需求。河南薄紗管一次性生物耗材價(jià)位

濾器 ,囊式過濾器 ,凍融系統(tǒng) ,無菌儲液袋等來自美國。四川預(yù)鑄塑管組一次性生物耗材價(jià)位

質(zhì)控與倉儲階段:守護(hù)生物制品安全底線場景需求:樣本采集、低溫儲存、運(yùn)輸過程需要耗材具備高穩(wěn)定性與追溯性。笙岳解決方案:無菌采樣器配合 RFID 標(biāo)簽,實(shí)現(xiàn)樣本從采集到檢測的全流程溯源,符合 FDA 21 CFR Part 11 要求;-80℃凍存袋采用雙層密封結(jié)構(gòu),在 - 196℃液氮罐中存放 3 年后,細(xì)胞復(fù)蘇存活率>90%;塑料桶集成品通過 ISTA 3A 運(yùn)輸測試,在 40℃高溫環(huán)境下運(yùn)輸 72 小時(shí),內(nèi)部物料無泄漏、無污染。前期咨詢:定制化需求深度挖掘提供**的 “工藝 - 耗材” 匹配咨詢,由生物工藝**團(tuán)隊(duì)根據(jù)客戶生產(chǎn)流程(如 CHO 細(xì)胞培養(yǎng)、腺病毒載體生產(chǎn))設(shè)計(jì)耗材組合方案;支持 3D 模擬演示,通過虛擬仿真技術(shù)展示耗材在客戶產(chǎn)線中的集成效果,提前規(guī)避安裝風(fēng)險(xiǎn)。四川預(yù)鑄塑管組一次性生物耗材價(jià)位

標(biāo)簽: 一次性生物耗材