在無塵車間施工完成后、工藝設(shè)備搬入前,必須進(jìn)行徹底的清潔和初步的功能測試。清潔工作需遵循嚴(yán)格的程序:首先清理大塊建筑垃圾,然后使用吸塵器進(jìn)行多輪吸塵(從吊頂?shù)綁γ嬖俚降孛妫?,接著使用無塵布蘸取適當(dāng)清潔劑(如IPA、中性清潔劑)擦拭所有表面(墻、頂、地、設(shè)備外表面、管道外壁等)。清潔應(yīng)分區(qū)域進(jìn)行,并不斷更換清潔工具,避免二次污染。同時,啟動HVAC系統(tǒng)進(jìn)行連續(xù)空吹(通常24-72小時),利用系統(tǒng)本身過濾懸浮粒子。在清潔后期,可進(jìn)行初步測試:如檢查各區(qū)域照度、噪聲水平;初步測試送風(fēng)量、房間壓差梯度是否大致符合設(shè)計;進(jìn)行空調(diào)自控系統(tǒng)的初步聯(lián)調(diào);檢查水、氣、電等公用介質(zhì)的供應(yīng)是否正常。此階段是發(fā)現(xiàn)并解決安裝問題的窗口期。物料進(jìn)入凈化車間需通過貨淋室或傳遞窗并進(jìn)行吹淋清潔。吉安30萬級無塵車間建設(shè)
在無塵車間的設(shè)計中,廢物處理和回收系統(tǒng)也是不可忽視的一環(huán)。無塵車間產(chǎn)生的廢物可能包括廢棄的材料、化學(xué)試劑和生活垃圾等。設(shè)計時應(yīng)考慮如何有效地收集、分類和處理這些廢物,以減少對環(huán)境的影響。例如,可以設(shè)置專門的廢物收集點和回收通道,便于廢物的分類和運輸。無塵車間施工期間,對環(huán)境的監(jiān)控同樣重要。施工區(qū)域需要安裝連續(xù)的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),實時監(jiān)控空氣中的顆粒物、溫濕度和其他關(guān)鍵參數(shù)。任何異常情況都需要立即處理,以保證施工質(zhì)量。長沙GMP無塵車間建造穿著符合潔凈度等級要求的無塵服、口罩、手套和頭套是強制性的。
在無塵車間施工中,材料的選擇至關(guān)重要。所有建筑材料和設(shè)備都必須符合無塵室的潔凈標(biāo)準(zhǔn),避免使用會產(chǎn)生顆?;驌]發(fā)性有機化合物(VOCs)的材料。此外,施工過程中使用的工具和機械也必須經(jīng)過特殊處理,以防止污染無塵環(huán)境。施工現(xiàn)場的管理是無塵車間建設(shè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。施工人員需要穿著潔凈服,通過風(fēng)淋室等設(shè)備進(jìn)入施工區(qū)域,以減少人體對潔凈環(huán)境的污染。同時,施工區(qū)域需要與生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格隔離,防止施工活動對生產(chǎn)造成干擾??諝膺^濾和循環(huán)系統(tǒng)是無塵車間的重要組成部分。
人員進(jìn)入無塵車間的規(guī)程極為嚴(yán)格,旨在比較大限度減少人體帶來的污染風(fēng)險。操作者必須經(jīng)過專門培訓(xùn),學(xué)習(xí)潔凈室行為準(zhǔn)則,如緩慢移動、避免劇烈動作以減少皮膚屑脫落。進(jìn)入前,需在更衣室完成多步凈化程序:首先脫去外衣,然后穿戴防靜電無塵服(包括頭罩、口罩、手套和靴子),這些服裝采用低脫落材料制成,并通過空氣淋浴去除表面顆粒??諝饬茉∠到y(tǒng)使用高壓氣流吹掃身體,持續(xù)30-60秒,確保無殘留污染物。進(jìn)入后,人員需遵守指定路徑,避免觸碰非必要表面,并使用無塵擦拭工具清潔工作臺。退出時同樣需反向流程,在更衣室脫卸防護(hù)裝備并進(jìn)行消毒。此外,人員數(shù)量被嚴(yán)格控制,以減少呼出氣體和微生物傳播;監(jiān)控系統(tǒng)如攝像頭和傳感器追蹤合規(guī)情況。這些規(guī)程不僅防止了產(chǎn)品污染,還保護(hù)了操作者健康??傊?,人員規(guī)程是維護(hù)無塵車間潔凈度的基石,體現(xiàn)了人機協(xié)作的高效管理。無塵車間照明采用嵌入式潔凈燈具減少積塵。
無塵車間的潔凈度等級依據(jù)ISO 14644國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類,該標(biāo)準(zhǔn)定義了不同顆粒濃度下的等級體系。ISO等級從Class 1到Class 9(比較低潔凈),其中Class 1要求每立方米空氣中大于0.1微米的顆粒不超過10個,而Class 9則允許高達(dá)10萬個顆粒。具體應(yīng)用中,半導(dǎo)體工廠通常采用Class 1至5的潔凈環(huán)境,以確保芯片制造無瑕疵;制藥行業(yè)則側(cè)重于Class 5至7,用于無菌灌裝和生物安全實驗室。等級劃分基于嚴(yán)格的測試方法,包括使用激光粒子計數(shù)器定期采樣空氣樣本,并結(jié)合統(tǒng)計學(xué)分析驗證合規(guī)性。此外,標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了溫度、濕度和振動等輔助參數(shù)的控制范圍,以維護(hù)環(huán)境穩(wěn)定性。實施這些標(biāo)準(zhǔn)需要專業(yè)培訓(xùn)和認(rèn)證,確保操作人員遵循規(guī)程。例如,在ISO Class 5環(huán)境中,每小時空氣換氣次數(shù)需達(dá)到數(shù)百次,使用高效過濾系統(tǒng)實現(xiàn)。這種標(biāo)準(zhǔn)化不僅提升了全球產(chǎn)業(yè)的一致性,還促進(jìn)了國際貿(mào)易的順暢??傊?,ISO潔凈度等級系統(tǒng)為無塵車間提供了量化基準(zhǔn),是保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的關(guān)鍵框架。維修活動需額外審批并加強清潔措施。南昌恒溫恒濕無塵車間建造
所有物料進(jìn)入無塵車間都需經(jīng)過嚴(yán)格清潔和風(fēng)淋。吉安30萬級無塵車間建設(shè)
無塵車間的基礎(chǔ)設(shè)施(HVAC系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng))和生產(chǎn)設(shè)備是潔凈環(huán)境的支撐和潛在污染源,其狀態(tài)直接影響潔凈度。必須進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)(PM)計劃和校準(zhǔn)計劃。HVAC系統(tǒng)的維護(hù)是重中之重:包括定期更換各級空氣過濾器(初效、中效),高效過濾器(HEPA/ULPA)的定期檢漏測試(PAO/DOP測試)與更換,風(fēng)機、風(fēng)閥、傳感器、加濕除濕裝置的檢查保養(yǎng),風(fēng)管清潔,以及送風(fēng)量、換氣次數(shù)、氣流流型的定期再確認(rèn)。生產(chǎn)設(shè)備需進(jìn)行無塵化設(shè)計(如光滑無死角、易清潔),日常清潔納入SOP,內(nèi)部維護(hù)后需徹底清潔消毒并進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測確認(rèn)。所有關(guān)鍵儀器儀表(溫控、壓差計、粒子計數(shù)器等)必須按計劃進(jìn)行校準(zhǔn)并貼標(biāo)。維護(hù)活動本身必須在受控條件下進(jìn)行,避免引入污染或破壞環(huán)境。詳實的維護(hù)記錄是追溯和優(yōu)化管理的基礎(chǔ)。吉安30萬級無塵車間建設(shè)