無菌純化水設(shè)備生產(chǎn)工藝

來源: 發(fā)布時間:2023-04-24

上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純化水制備系統(tǒng)工藝流程介紹:原水進入原水加壓泵經(jīng)過多介質(zhì)過濾器以及活性炭過濾器然后軟水器(或阻垢加藥裝置-精密過濾器-一級反滲透-PH調(diào)節(jié)-中間水箱(可選)-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-分配系統(tǒng)-車間用水點。上海紅鹿生物工程有限公司的純化水設(shè)備主要應(yīng)用于醫(yī)用大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、滲透析等用水。應(yīng)用與制藥工業(yè)(生物制劑,血液制劑等),發(fā)酵工業(yè)設(shè)施,研究所,醫(yī)院等生物除菌及廢水排放。無菌純化水設(shè)備生產(chǎn)工藝

一級和二級膜堆設(shè)置沖洗和化學(xué)清洗系統(tǒng):先將清洗水箱用純化水加注至預(yù)定水位。在膜系統(tǒng)的工作過程中,高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質(zhì)會在膜表面形成一濃度層,在正常工作條件下,由于濃縮鹽水的不斷沖刷,在形成沉淀或結(jié)垢之前可以流出膜表面排走。當(dāng)系統(tǒng)故障停機時或運行中,為了防止在膜表面形成沉淀,應(yīng)及時用產(chǎn)品水自動沖洗、排擠膜內(nèi)和不銹鋼管道中的濃鹽水,使膜和管道完全浸泡在產(chǎn)品水中,防止因自然滲透造成的膜損壞;沖洗還可以帶走部分污垢,形成對膜和裝置的有效保養(yǎng)。當(dāng)系統(tǒng)運行的性能明顯下降,通過沖洗已經(jīng)不能夠恢復(fù)或接近原來的性能時,必須進行化學(xué)清洗,按照合適的化學(xué)藥劑配方和相應(yīng)的運行程序,在計算機控制下進行。3、純化水儲罐(不在設(shè)備范圍內(nèi))設(shè)有液位控制采用不銹鋼制作,內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理。專業(yè)純化水設(shè)備產(chǎn)品介紹為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

醫(yī)藥行業(yè)制備純化的工藝大致分成以下幾種:1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透設(shè)備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點

在藥用純化水設(shè)備的運用過程中,設(shè)備的性能好壞影響整體的效果,但同時設(shè)備的消毒操作也不可少。隨著我國對制藥行業(yè)要求約趨嚴格,消毒成為制藥企業(yè)必須進行的工程。那么,在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中,有哪些消毒的方法呢?1.巴氏消毒在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中,巴氏消毒的主要作用是:用于純化水系統(tǒng)中的活性炭等預(yù)處理單元的周期性消毒,RO反滲透、EDI模塊的周期性消毒以及純化水儲存與分配管路的周期性消毒;用于注射用水系統(tǒng)正常運行時的微生物。經(jīng)過巴氏消毒后的純化水設(shè)備系統(tǒng)仍然有小部分無害或者有益、較耐熱的細菌,同時消毒操作時間相對較長,常采用80℃以上的熱水循環(huán)一兩個小時才能完成巴氏消毒。優(yōu)點是可以有效的控制純化水系統(tǒng)中的微生物污染水平在50CFU/ml,并且可以控制純化水設(shè)備系統(tǒng)的內(nèi)熱源在5EU/ml的水平。EDI流量計采用進口流量計,可預(yù)防因濃水通道堵塞或其他設(shè)備故障引起的純化水產(chǎn)水而對膜堆造成的損壞。

ROTECH純水設(shè)備的技術(shù)特點全自動運行,無人值守,遠程控制模塊化設(shè)計,結(jié)構(gòu)緊湊,安裝和操作方便雙級軟化器串聯(lián)運行,無備用設(shè)備死水風(fēng)險新的多通道閥組取代多個單獨閥門,減少死角、便于排空、減少驗證文件的工作量,同時也減少了焊縫數(shù)量。廢水排放管路集成于機架中,以更少的管材、更少的焊縫,實現(xiàn)純化水和廢水的比較好分離系統(tǒng)各個階段的取樣點都在比較好位置,易于維護和取樣。2變頻控制,雙管路供水,非供水狀態(tài)低頻循環(huán),無中間水箱,降低微生物滋生2反滲透單元定時沖洗,系統(tǒng)可化學(xué)消毒或巴氏除菌2自動控制系統(tǒng)符合CFRPart11和GAMP5要求,滿足電子記錄和電子簽名的要求2系統(tǒng)運行各工藝段產(chǎn)水指標(biāo)嚴格控制,產(chǎn)水水質(zhì)可滿足FDA和歐盟cGMP要求2根據(jù)客戶需求提供標(biāo)準和拓展性文件。本系統(tǒng)是根據(jù)用戶提供原水水質(zhì)情況及對產(chǎn)水水質(zhì)要求而設(shè)計。定制純化水設(shè)備出廠價格

不會因為再生而停機。無菌純化水設(shè)備生產(chǎn)工藝

上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純化水制備系統(tǒng)是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè),整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧除菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)。純化水設(shè)備的技術(shù)采用反滲透、EDI等較新工藝,比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求無菌純化水設(shè)備生產(chǎn)工藝

上海紅鹿生物工程有限公司成立于2016-05-04,是一家專注于多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設(shè)備的高新技術(shù)企業(yè),公司位于上海市奉賢區(qū)程普路216號1幢M層。公司經(jīng)常與行業(yè)內(nèi)技術(shù)專家交流學(xué)習(xí),研發(fā)出更好的產(chǎn)品給用戶使用。公司主要經(jīng)營多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設(shè)備,公司與多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設(shè)備行業(yè)內(nèi)多家研究中心、機構(gòu)保持合作關(guān)系,共同交流、探討技術(shù)更新。通過科學(xué)管理、產(chǎn)品研發(fā)來提高公司競爭力。公司與行業(yè)上下游之間建立了長久親密的合作關(guān)系,確保多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設(shè)備在技術(shù)上與行業(yè)內(nèi)保持同步。產(chǎn)品質(zhì)量按照行業(yè)標(biāo)準進行研發(fā)生產(chǎn),絕不因價格而放棄質(zhì)量和聲譽。上海紅鹿生物工程有限公司依托多年來完善的服務(wù)經(jīng)驗、良好的服務(wù)隊伍、完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和強大的合作伙伴,目前已經(jīng)得到機械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)內(nèi)客戶認可和支持,并贏得長期合作伙伴的信賴。