臨床前藥效評價的目標(biāo)是生成符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的科學(xué)證據(jù)鏈，支撐新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）。各國藥監(jiān)部門（如NMPA、FDA）均要求申報數(shù)據(jù)包含詳盡的藥效學(xué)證據(jù)，例如作用機(jī)制解析、劑量優(yōu)化依據(jù)等。南京燦辰微生物科技有限公司憑借CNAS、CMA認(rèn)證資質(zhì)與合規(guī)化質(zhì)量管理體系，提供從實(shí)驗(yàn)設(shè)計、數(shù)據(jù)記錄到報告撰寫的全流程服務(wù)，確保研究成果可追溯、可審計。公司已助力多家藥企通過技術(shù)審評，為抗微生物藥物的獲批上市提供強(qiáng)力支持。針對復(fù)雜劑型與聯(lián)合用藥需求，燦辰微生物開發(fā)差異化藥效評價方案，覆蓋局部外用制劑、吸入制劑及復(fù)方制劑。通過建立生物膜動物模型，評估抗生物膜藥物的作用。防耐藥突變濃度（MPC）和誘導(dǎo)耐藥實(shí)驗(yàn)...

南京燦辰微生物科技有限公司在藥物開發(fā)領(lǐng)域，以專業(yè)藥效學(xué)研究為指引，為客戶提供多方位技術(shù)支持。針對難溶性物質(zhì)，在研發(fā)納米制劑過程中，公司通過測定制劑前后的MIC變化，評估增溶處理對其抑菌效力的提升效果；對于緩控釋制劑，結(jié)合PK/PD參數(shù)科學(xué)設(shè)計釋放曲線，確保目標(biāo)部位維持持續(xù)有效的物質(zhì)濃度。依托系統(tǒng)的藥效學(xué)研究，南京燦辰助力客戶優(yōu)化制劑方案——從輔料選擇到劑型設(shè)計均進(jìn)行科學(xué)驗(yàn)證，實(shí)現(xiàn)物質(zhì)劑型與效果需求的準(zhǔn)確匹配。這一過程不僅能提升制劑的實(shí)際應(yīng)用效果，還能改善使用者的用藥體驗(yàn)，為制劑的高效開發(fā)提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐，推動制劑研發(fā)向更貼合臨床需求的方向發(fā)展。臨床前藥效評價研究通過PK/PD分析關(guān)聯(lián)血藥濃度與...

南京燦辰微生物科技有限公司位于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重地——南京，是一家專注于臨床前藥效研究的企業(yè)。公司秉承以“創(chuàng)新、專業(yè)、求實(shí)、高效”的企業(yè)理念，提供臨床前藥效研究服務(wù)為己任，致力于推動醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。我們的主營業(yè)務(wù)是提供臨床前藥效研究。臨床前藥效研究是藥物研發(fā)過程中的重要環(huán)節(jié)，它能對藥物的藥效、藥理和安全性進(jìn)行多方位評估，為藥物的臨床試驗(yàn)提供重要的科學(xué)依據(jù)。我們擁有一支具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊，精通各類藥效模型的建立與應(yīng)用，并且具有深厚的理論基礎(chǔ)和扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)技能，能為客戶提供多方位、高質(zhì)量的服務(wù)。臨床前藥效研究包括體外藥效評價和動物模型驗(yàn)證兩大主要模塊。四川動物模型建立臨床前藥效服務(wù)公司南京燦...

在耐藥菌株鑒定方面，燦辰可開展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作，包括 A 類酶（TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶）、B 類酶（NDM、VIM、IMP 酶）、C 類酶（AmpC 酶）及 D 類酶（OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶）等。通過專業(yè)技術(shù)手段完成鑒定，并有電泳圖結(jié)果，為耐藥機(jī)制研究提供有力支持。公司的體外藥效學(xué)評價平臺提供多項(xiàng)服務(wù)，包括MIC、MBC、MBEC測定等。同時可進(jìn)行殺菌曲線（KCs）測定、活性影響因素測定、誘導(dǎo)耐藥及耐藥機(jī)制研究、防耐藥突變濃度（MPC）研究等項(xiàng)目，滿足體外藥效評價的多樣化需求PAE研究，揭示抗微生物制劑藥物后續(xù)抑菌潛力；藥代動力學(xué)臨床前...

在藥物的臨床前研究中，體內(nèi)外協(xié)同研究是構(gòu)建完整證據(jù)鏈的主要環(huán)節(jié)。體外藥效學(xué)研究篩選出的潛力物質(zhì)，需通過體內(nèi)模型進(jìn)一步驗(yàn)證，以此觀測其在真實(shí)生理環(huán)境中的吸收效率、代謝途徑以及效果衰減或增強(qiáng)的動態(tài)變化。例如，部分物質(zhì)在體外研究中對特定菌群的MIC值極低，顯示出較強(qiáng)潛力，但進(jìn)入體內(nèi)后，可能因血漿蛋白結(jié)合率差異、組織分布特點(diǎn)等因素，實(shí)際效果發(fā)生改變。通過系統(tǒng)對比體內(nèi)外數(shù)據(jù)，能夠有效修正體外研究存在的偏差，明確物質(zhì)在生物體內(nèi)的真實(shí)效力，燦辰為研發(fā)決策（如是否推進(jìn)臨床階段）提供可靠的依據(jù)，讓整個研發(fā)路徑更貼合臨床實(shí)際需求，助力提升研究轉(zhuǎn)化效率。體外藥效學(xué)研究，剖析抗微生物制劑活性影響因素，為藥物優(yōu)化指路；...

臨床前藥效試驗(yàn)公司需具備跨領(lǐng)域協(xié)作能力。燦辰微生物組建了涵蓋藥理毒理、微生物學(xué)、藥物分析等專業(yè)背景的技術(shù)團(tuán)隊，可針對不同藥物類型（如小分子化藥、復(fù)方、鐵載體藥物、生物制劑等）設(shè)計個性化研究方案。團(tuán)隊提供靈活服務(wù)模式，覆蓋早期化合物篩選、中期劑量摸索優(yōu)化及IND申報支持，從實(shí)驗(yàn)設(shè)計到報告交付全程跟蹤指導(dǎo)。針對吸入制劑、外用凝膠、復(fù)方藥物等藥物，臨床前藥效評價需采用差異化研究方法。燦辰微生物實(shí)驗(yàn)室配置專業(yè)設(shè)備，為復(fù)方、多肽類藥物組合等創(chuàng)新方案提供科學(xué)驗(yàn)證支持。PK/PD評價關(guān)聯(lián)藥動藥效，為藥物給藥定依據(jù)？體外研究臨床前藥效組別設(shè)置在抗微生物藥物研發(fā)領(lǐng)域，南京燦辰微生物憑借全鏈條服務(wù)能力，為藥企提供...

南京燦辰微生物科技有限公司專注于為創(chuàng)新藥研發(fā)提供科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床前藥效學(xué)評價服務(wù)。具有BSL-2級生物安全實(shí)驗(yàn)室和CNAS、CMA認(rèn)證平臺，公司構(gòu)建了從體外活性篩選、體內(nèi)動物模型以及藥代藥效學(xué)（PK/PD）研究的全流程服務(wù)體系。通過化合物篩選技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化動物模型及先進(jìn)的檢測設(shè)備，系統(tǒng)評估藥物的活性與作用機(jī)制。服務(wù)涵蓋小分子化藥、生物制劑及天然產(chǎn)物等多元類型，為藥企提供符合NMPA、FDA等法規(guī)要求的申報數(shù)據(jù)支持，助力新藥研發(fā)從實(shí)驗(yàn)室向臨床階段高效轉(zhuǎn)化。藥物PK/PD評價，讓給藥途徑更科學(xué)、更準(zhǔn)確。天津MBCrange臨床前藥效費(fèi)用在藥物臨床前研發(fā)中，體外藥效學(xué)評價體系是關(guān)鍵起點(diǎn)。該體系聚焦 M...

燦辰動物實(shí)驗(yàn)外包服務(wù)可構(gòu)建多種動物模型，如大腿肌肉模型、皮膚創(chuàng)口模型、全身相關(guān)模型、肺部模型、陰道炎模型等。針對不同模型，涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物，采用皮下注射、霧化吸入、外用涂抹等多種給藥途徑，為相關(guān)研究提供支持。團(tuán)隊具備豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，參與過 β- 內(nèi)酰胺類（含 β- 酶抑制劑復(fù)方）、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類、氨基糖苷類等多個品類的研究。成功助力口服一類新藥、注射一類新藥獲批臨床，還參與了碳青霉烯類、惡唑烷酮類等多種類別的臨床前藥效學(xué)研究與活性一致性評價，實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)扎實(shí)。藥效學(xué)評價覆蓋多環(huán)節(jié)，從初篩到驗(yàn)證全流程助力；北京殺菌曲線臨床前藥效多少錢 基于動物模型...

藥物的臨床前研究，需前瞻性考量特殊人群的用藥特點(diǎn)。針對腎功能不全群體，研究中通過調(diào)整動物模型的腎功能狀態(tài)——如采用手術(shù)造模、藥物誘導(dǎo)等方式，系統(tǒng)觀測物質(zhì)的代謝動力學(xué)變化，評估藥效學(xué)指標(biāo)（例如MIC是否因代謝蓄積發(fā)生改變）；對于老年、兒童相關(guān)模型，則重點(diǎn)關(guān)注物質(zhì)的耐受性及效果差異。這些研究成果能夠?yàn)榕R床特殊人群的給藥途徑設(shè)計提供扎實(shí)依據(jù)，有效填補(bǔ)“超說明書用藥”的數(shù)據(jù)空白，助力藥物惠及更多的使用群體，推動用藥理念的落地與深化。通過提前覆蓋特殊人群的用藥研究，可減少臨床應(yīng)用中的不確定性，為不同生理狀態(tài)下的安全合理用藥提供科學(xué)支撐。通過建立全身、肺部等動物模型可模擬藥物體內(nèi)效果。青島MBC50臨床前...

南京燦辰微生物科技有限公司專注于微生物領(lǐng)域前沿研究，在Antibiotic后效應(yīng)（PAE）相關(guān)業(yè)務(wù)上成果斐然。測定特定物質(zhì)撤去后，對目標(biāo)菌群的持續(xù)抑制時長，深入挖掘其“后勁”作用。不同類別作用物質(zhì)的PAE表現(xiàn)差異明顯，像氨基糖苷類、喹諾酮類物質(zhì)往往呈現(xiàn)出較長的PAE。通過探究PAE與物質(zhì)濃度、作用時長的內(nèi)在聯(lián)系，公司能夠?yàn)榭蛻魞?yōu)化給藥間隔方案。在確保預(yù)期效果的同時，減少給藥次數(shù)，極大提升使用者的依從性。此外，針對特殊人群，如腎功能不全者，我們也能依據(jù)PAE研究結(jié)果，提供個性化的方案調(diào)整建議，助力突破“給藥時長”對物質(zhì)效力發(fā)揮的限制，為相關(guān)領(lǐng)域發(fā)展貢獻(xiàn)專業(yè)力量。通過建立全身、肺部等動物模型可模擬...

燦辰動物實(shí)驗(yàn)外包服務(wù)可構(gòu)建多種動物模型，如大腿肌肉模型、皮膚創(chuàng)口模型、全身相關(guān)模型、肺部模型、陰道炎模型等。針對不同模型，涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物，采用皮下注射、霧化吸入、外用涂抹等多種給藥途徑，為相關(guān)研究提供支持。團(tuán)隊具備豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，參與過 β- 內(nèi)酰胺類（含 β- 酶抑制劑復(fù)方）、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類、氨基糖苷類等多個品類的研究。成功助力口服一類新藥、注射一類新藥獲批臨床，還參與了碳青霉烯類、惡唑烷酮類等多種類別的臨床前藥效學(xué)研究與活性一致性評價，實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)扎實(shí)。誘導(dǎo)耐藥研究，預(yù)判藥物長期使用耐藥風(fēng)險。MBCrange臨床前藥效設(shè)計方案創(chuàng)新和改良新藥研...

我們的技術(shù)團(tuán)隊由微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、實(shí)驗(yàn)動物學(xué)等各個技術(shù)領(lǐng)域成員組成，具有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。項(xiàng)目前期可以開展科學(xué)合理的技術(shù)方案設(shè)計，項(xiàng)目實(shí)施過程中及時溝通結(jié)果，調(diào)整方案細(xì)節(jié)，給予客戶客觀、準(zhǔn)確的指導(dǎo)和建議。我們的團(tuán)隊致力于與客戶建立長期合作關(guān)系，共同推動藥物研發(fā)進(jìn)程。 在整個臨床前藥效研究服務(wù)過程中，我們保持與客戶的緊密溝通，實(shí)時反饋研究進(jìn)展，并根據(jù)反饋及時調(diào)整研究方案。這種開放的溝通方式使得客戶能夠及時了解項(xiàng)目情況，增強(qiáng)了研究的透明度和信任度。 我們的臨床前藥效研究服務(wù)通過高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)技術(shù)、個性化的研究方案、專業(yè)的團(tuán)隊支持和良好的客戶服務(wù)，展現(xiàn)出明顯的競爭優(yōu)勢。我們致力于為客戶提供良好...

針對復(fù)雜疾病模型的藥效評價需求，燦辰微生物開發(fā)了多維度技術(shù)解決方案。公司擁有細(xì)菌等豐富的菌株資源，支持體外MIC、殺菌曲線等基礎(chǔ)研究；同時建立了大腿肌肉模型、肺部模型等特色動物模型。針對吸入制劑、外用凝膠等特殊劑型，可準(zhǔn)確評估局部藥物分布與療效持久性。通過PK/PD研究，為后續(xù)臨床研究提供扎實(shí)的數(shù)據(jù)支持。燦辰微生物匯聚藥理學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域?qū)I(yè)人才，形成多學(xué)科協(xié)同的技術(shù)團(tuán)隊。團(tuán)隊成員深度理解藥物作用機(jī)制，可為客戶定制個性化評價方案，例如：針對耐藥菌藥物開發(fā)耐藥模型；針對復(fù)方制劑設(shè)計系列實(shí)驗(yàn)。從實(shí)驗(yàn)設(shè)計、數(shù)據(jù)解讀到申報材料整理，團(tuán)隊提供全流程技術(shù)指導(dǎo)，確保研究成果科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)，助力企業(yè)降低研...

本公司產(chǎn)品的優(yōu)勢1.專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊藥效學(xué)研究團(tuán)隊由微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、動物學(xué)等各專業(yè)技術(shù)人員組成，充分滿足了臨床前研究對各領(lǐng)域的技術(shù)需求。技術(shù)負(fù)責(zé)人具有豐富的藥效學(xué)申報項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，技術(shù)人員熟悉申報相關(guān)指導(dǎo)原則與技術(shù)法規(guī)。2.完善的實(shí)驗(yàn)設(shè)施實(shí)驗(yàn)室具有2個BSL-2實(shí)驗(yàn)室，自動化設(shè)備，動物實(shí)驗(yàn)中心可以開展20多種全身、局部動物模型的體內(nèi)藥效學(xué)研究，能夠滿足不同類型新藥的藥效評價需求。具備符合新藥申報規(guī)范要求的質(zhì)量體系，獲CNAS、CMA認(rèn)證。3.定制化服務(wù)可以根據(jù)客戶的具體需求提供個性化的服務(wù)方案，按照客戶需求，設(shè)計方案并建立動物模型，確保模型能夠真實(shí)體現(xiàn)藥物的作用結(jié)果。4.數(shù)據(jù)與結(jié)果的真實(shí)...

臨床前藥效學(xué)研究正通過雙向數(shù)據(jù)聯(lián)動，突破傳統(tǒng)“實(shí)驗(yàn)室-臨床”的轉(zhuǎn)化壁壘。一方面，研究團(tuán)隊系統(tǒng)收集臨床患者的病原菌特征，包括MIC分布、耐藥基因譜、菌株毒力因子等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，以此為基準(zhǔn)反向校準(zhǔn)動物模型的參數(shù)設(shè)置，例如調(diào)整劑量、病原菌接種方式及宿主免疫狀態(tài)等，使動物實(shí)驗(yàn)的藥效評價結(jié)果更準(zhǔn)確地模擬臨床真實(shí)療效。另一方面，研究人員建立上市藥物的臨床前藥效學(xué)數(shù)據(jù)庫，與真實(shí)世界中的耐藥菌發(fā)生率、不良反應(yīng)發(fā)生率等臨床結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行長期關(guān)聯(lián)分析，運(yùn)用機(jī)器學(xué)習(xí)算法構(gòu)建預(yù)測模型，實(shí)現(xiàn)從體外抑菌活性、動物療效到人體臨床獲益的跨尺度推算。這種從“被動指導(dǎo)研發(fā)”到“主動預(yù)測臨床”的升級，不僅能在早期篩選階段淘汰潛在無效候選...

細(xì)菌生物膜是臨床中難以應(yīng)對的“頑固堡壘”，相關(guān)藥物對生物膜的去除研究意義重大。研究聚焦生物膜去除濃度（MBEC）測定，通過模擬生物膜的復(fù)雜結(jié)構(gòu)——包括胞外多糖基質(zhì)的包裹狀態(tài)、細(xì)菌群落的協(xié)同作用等，系統(tǒng)評估藥物穿透生物膜屏障、瓦解其整體結(jié)構(gòu)的能力。在此基礎(chǔ)上，結(jié)合作用機(jī)制分析，深入剖析藥物破壞生物膜架構(gòu)、抑制群體感應(yīng)信號傳遞的具體路徑。這些研究成果不僅為開發(fā)新型抗生物膜藥物提供了關(guān)鍵依據(jù)，也為解決慢性病癥（如與導(dǎo)管相關(guān)的問題）、器械相關(guān)難題開辟了臨床前研究的新方向，有助于推動相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)突破與應(yīng)用升級。新藥臨床前藥效試驗(yàn)流程始于體外MIC/MBC測定及殺菌曲線動態(tài)分析；天津藥代動力學(xué)臨床前藥效...

南京燦辰微生物科技有限公司成立于2014年。專業(yè)從事藥物臨床前藥物藥效學(xué)研究，公司創(chuàng)始人團(tuán)隊來自于中國藥科大學(xué)?，F(xiàn)備案有兩個生物安全二級實(shí)驗(yàn)室（BSL-2），大小鼠SPF級動物實(shí)驗(yàn)中心，獲得了CNAS、CMA認(rèn)證，建設(shè)了較完整的體內(nèi)外藥效研究平臺。創(chuàng)新和改良新藥研發(fā)過程中，臨床前藥效評價是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為后續(xù)臨床試驗(yàn)提供重要的數(shù)據(jù)支持。公司協(xié)助中科院、復(fù)旦大學(xué)、中國藥科大學(xué)等多所高?？蒲性核_展抗耐藥菌新化合物的評價及作用機(jī)制研究，并發(fā)表多篇文章，助力多個品種完成臨床前藥效學(xué)申報并獲批臨床。誘導(dǎo)耐藥及耐藥機(jī)制研究，助力抗微生物制劑藥物突破耐藥性難題！蘇州體外研究臨床前藥效費(fèi)用南京燦辰微生物科技有限...

作為CMA認(rèn)證的微生物技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效評價領(lǐng)域深耕十多年。公司配備BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室和1000余平米專業(yè)研發(fā)平臺，可開展藥物體內(nèi)體外活性篩選、PK/PD藥效動力學(xué)研究等全流程服務(wù)。團(tuán)隊由藥理毒理經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員領(lǐng)銜，在藥物研發(fā)領(lǐng)域，我們建立了符合多個指導(dǎo)原則的評估體系，通過動物模型驗(yàn)證（小鼠模型等）與體外MIC/MBC等檢測相結(jié)合，確保數(shù)據(jù)符合NMPA申報要求，可為創(chuàng)新藥研發(fā)提供從體外篩選到臨床前研究的完整解決方案。臨床前藥效需遵循CLSI M100等國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行敏感性試驗(yàn)。四川MIC50臨床前藥效廠家專注臨床前藥效學(xué)研究，南京燦辰具備獨(dú)特優(yōu)勢：可開...

臨床前藥效試驗(yàn)公司需具備跨領(lǐng)域協(xié)作能力。燦辰微生物組建了涵蓋藥理毒理、微生物學(xué)、藥物分析等專業(yè)背景的技術(shù)團(tuán)隊，可針對不同藥物類型（如小分子化藥、復(fù)方、鐵載體藥物、生物制劑等）設(shè)計個性化研究方案。團(tuán)隊提供靈活服務(wù)模式，覆蓋早期化合物篩選、中期劑量摸索優(yōu)化及IND申報支持，從實(shí)驗(yàn)設(shè)計到報告交付全程跟蹤指導(dǎo)。針對吸入制劑、外用凝膠、復(fù)方藥物等藥物，臨床前藥效評價需采用差異化研究方法。燦辰微生物實(shí)驗(yàn)室配置專業(yè)設(shè)備，為復(fù)方、多肽類藥物組合等創(chuàng)新方案提供科學(xué)驗(yàn)證支持。PAE研究讓藥物療效“續(xù)航”，優(yōu)化用藥間隔有依據(jù)。山東MBC90臨床前藥效定制實(shí)驗(yàn)方案作為CMA認(rèn)證的微生物技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，南京燦辰微生物科技...

燦辰非臨床體內(nèi)藥效學(xué)評價及 PK/PD 評價平臺，聚焦藥物在體內(nèi)的效果及藥代動力學(xué)與藥效動力學(xué)關(guān)系研究。通過科學(xué)設(shè)計實(shí)驗(yàn)，分析藥物在體內(nèi)的作用過程與效果關(guān)聯(lián)，為藥物臨床前研究提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)，助力把握藥物在體內(nèi)的作用規(guī)律，為研發(fā)提供重要參考。益生菌研究服務(wù)平臺涵蓋多項(xiàng)內(nèi)容，包括菌種鑒定、體內(nèi)授型評價、功能性評價等，同時提供產(chǎn)品活菌數(shù)檢測服務(wù)。從菌種的基礎(chǔ)鑒定到功能評價，為益生菌相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)與質(zhì)量控制提供專業(yè)支持，助力益生菌領(lǐng)域的研究與發(fā)展。藥物臨床前藥效學(xué)，體外體內(nèi)雙平臺筑牢研發(fā)基石！四川MICrange臨床前藥效多少錢Antimicrobial peptide作為新型分子，其臨床前藥效學(xué)研究正...

PK/PD 評價平臺作為連接藥動學(xué)與藥效學(xué)的關(guān)鍵紐帶，能深度關(guān)聯(lián)藥物在體內(nèi)的動態(tài)變化與實(shí)際療效。該平臺通過準(zhǔn)確測定藥物濃度 - 時間曲線，細(xì)致剖析藥物在體內(nèi)的吸收速率、分布范圍、代謝途徑及排泄規(guī)律，同時緊密結(jié)合MIC等關(guān)鍵藥效指標(biāo)，計算出 AUC/MIC、Cmax/MIC 等關(guān)鍵參數(shù)。這些參數(shù)清晰量化了藥物暴露量與抑菌效果的內(nèi)在關(guān)系，為研發(fā)人員優(yōu)化給藥途徑提供科學(xué)依據(jù)，助力實(shí)現(xiàn)藥物在體內(nèi) “濃度 - 療效” 的平衡 —— 既能避免劑量不足導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥性滋生，又能防止過度用藥引發(fā)的毒副反應(yīng)，為臨床用藥繪制出兼具安全性與有效性的科學(xué)藍(lán)圖。抗微生物制劑藥物體內(nèi)藥效學(xué)評價，構(gòu)建疾病模型，洞察藥物治療...

南京燦辰微生物科技有限公司專注于為創(chuàng)新藥研發(fā)提供科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床前藥效學(xué)評價服務(wù)。具有BSL-2級生物安全實(shí)驗(yàn)室和CNAS、CMA認(rèn)證平臺，公司構(gòu)建了從體外活性篩選、體內(nèi)動物模型以及藥代藥效學(xué)（PK/PD）研究的全流程服務(wù)體系。通過化合物篩選技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化動物模型及先進(jìn)的檢測設(shè)備，系統(tǒng)評估藥物的活性與作用機(jī)制。服務(wù)涵蓋小分子化藥、生物制劑及天然產(chǎn)物等多元類型，為藥企提供符合NMPA、FDA等法規(guī)要求的申報數(shù)據(jù)支持，助力新藥研發(fā)從實(shí)驗(yàn)室向臨床階段高效轉(zhuǎn)化。臨床前藥效評價研究體外殺菌曲線動態(tài)展示藥物24小時內(nèi)抑制不同菌株的能力；山東體外研究臨床前藥效定制實(shí)驗(yàn)方案以微生物研究為支點(diǎn)，撬動醫(yī)藥創(chuàng)新未來。...

藥物臨床前藥效學(xué)研究在追求科學(xué)突破的同時，需以嚴(yán)格的倫理規(guī)范為前提。動物實(shí)驗(yàn)嚴(yán)格遵循3R原則（替代、減少、優(yōu)化），通過技術(shù)創(chuàng)新降低動物依賴。對必須開展的動物實(shí)驗(yàn)，通過造模方案（如局部微量接種替代全身高劑量）、實(shí)時疼痛監(jiān)測并實(shí)施階梯式鎮(zhèn)痛方案，減少實(shí)驗(yàn)動物的痛苦與應(yīng)激反應(yīng)。同時，實(shí)驗(yàn)動物的福利保障貫穿全流程：標(biāo)準(zhǔn)化飼養(yǎng)環(huán)境需滿足溫度、濕度及活動空間的嚴(yán)苛要求，術(shù)后配備專人進(jìn)行傷口護(hù)理與營養(yǎng)支持，確保其生理與心理需求得到滿足。這種將科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性與倫理關(guān)懷深度融合的實(shí)踐，不僅是對生命倫理的尊重，更能樹立負(fù)責(zé)任的研發(fā)形象，增強(qiáng)研究結(jié)果的社會認(rèn)可度，為藥物研發(fā)的可持續(xù)發(fā)展筑牢倫理根基PK/PD評價關(guān)聯(lián)藥動...

扎根南京江寧的微生物研究先鋒，燦辰用資質(zhì)與實(shí)力說話。兩大生物安全實(shí)驗(yàn)室保障研究安全，SPF 級動物中心確保實(shí)驗(yàn)嚴(yán)謹(jǐn)。業(yè)務(wù)版圖橫跨耐藥菌株鑒定、模型構(gòu)建、藥物評價等領(lǐng)域，從表皮葡萄球菌到煙曲霉，從皮膚創(chuàng)口模型到肺部模型，菌種資源與模型體系，助力微生物領(lǐng)域的研發(fā)難題。不止于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，更致力于構(gòu)建微生物研究的生態(tài)體系。南京燦辰科技除提供體外藥效、動物模型等基礎(chǔ)服務(wù)外，還涉足益生菌鑒定與功能評價，為抑菌縫合線、心臟起搏器等醫(yī)療器械提供體內(nèi)藥效驗(yàn)證。標(biāo)準(zhǔn)菌株資源與先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室相輔相成，專業(yè)團(tuán)隊與合作網(wǎng)絡(luò)協(xié)同發(fā)力，讓每一項(xiàng)研究需求都能找到對應(yīng)的解決方案。體外藥效學(xué)助力快速篩選，為抗微生物制劑新藥研發(fā)搶得先機(jī)...

南京燦辰微生物科技有限公司專注于為創(chuàng)新藥研發(fā)提供科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床前藥效學(xué)評價服務(wù)。具有BSL-2級生物安全實(shí)驗(yàn)室和CNAS、CMA認(rèn)證平臺，公司構(gòu)建了從體外活性篩選、體內(nèi)動物模型以及藥代藥效學(xué)（PK/PD）研究的全流程服務(wù)體系。通過化合物篩選技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化動物模型及先進(jìn)的檢測設(shè)備，系統(tǒng)評估藥物的活性與作用機(jī)制。服務(wù)涵蓋小分子化藥、生物制劑及天然產(chǎn)物等多元類型，為藥企提供符合NMPA、FDA等法規(guī)要求的申報數(shù)據(jù)支持，助力新藥研發(fā)從實(shí)驗(yàn)室向臨床階段高效轉(zhuǎn)化。臨床前藥效評價研究通過PK/PD分析關(guān)聯(lián)血藥濃度與療效，優(yōu)化藥物給藥頻率、劑量方案。低益菌濃度臨床前藥效設(shè)計方案以微生物研究為支點(diǎn)，撬動醫(yī)藥創(chuàng)新...

南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學(xué)研究領(lǐng)域展現(xiàn)強(qiáng)勁實(shí)力，依托豐富的標(biāo)準(zhǔn)菌株資源（涵蓋 ATCC 等機(jī)構(gòu)來源的金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌等多種菌株），構(gòu)建了多方位的評價體系。從體外的MIC、MBC，到殺菌曲線分析與防耐藥突變濃度研究，再到體內(nèi)多種模型（如肺部模型、皮膚創(chuàng)口模型）的構(gòu)建，形成完整研究鏈條。團(tuán)隊參與多個一類新藥及碳青霉烯類等品種的臨床前藥效學(xué)研究，憑借專業(yè)能力為藥物研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持，助力候選藥物高效推進(jìn)。藥物作用機(jī)制明晰，新藥研發(fā)少走彎路有保障。南京PK/PD臨床前藥效大概多少錢臨床前藥效試驗(yàn)單位的競爭力在于技術(shù)平臺的多樣性與專業(yè)性。燦辰微生物深度構(gòu)建覆蓋藥物的系統(tǒng)性評價體系...

以微生物研究為支點(diǎn)，撬動醫(yī)藥創(chuàng)新未來。燦辰團(tuán)隊熟稔各類藥物研發(fā)流程，參與的口服及注射一類新藥已成功獲批臨床，碳青霉烯類、喹諾酮類等品種的臨床前研究經(jīng)驗(yàn)豐富。從誘導(dǎo)耐藥機(jī)制分析到 PK/PD 評價，從生物膜到PAE研究，用專業(yè)技術(shù)拆解微生物與藥物的互動規(guī)律，為每一個創(chuàng)新項(xiàng)目注入科學(xué)動能。不止于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，更致力于構(gòu)建微生物研究的生態(tài)體系。南京燦辰科技除提供體外藥效、動物模型等基礎(chǔ)服務(wù)外，還涉足益生菌鑒定與功能評價，為抑菌縫合線、心臟起搏器等醫(yī)療器械提供體內(nèi)藥效驗(yàn)證。標(biāo)準(zhǔn)菌株庫與先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室相輔相成，專業(yè)團(tuán)隊與合作網(wǎng)絡(luò)協(xié)同發(fā)力，讓每一項(xiàng)研究需求都能找到對應(yīng)的解決方案。臨床前藥效評價包含通過構(gòu)建肺炎克雷...

扎根南京江寧的微生物研究先鋒，燦辰用資質(zhì)與實(shí)力說話。兩大生物安全實(shí)驗(yàn)室保障研究安全，SPF 級動物中心確保實(shí)驗(yàn)嚴(yán)謹(jǐn)。業(yè)務(wù)版圖橫跨耐藥菌株鑒定、模型構(gòu)建、藥物評價等領(lǐng)域，從表皮葡萄球菌到煙曲霉，從皮膚創(chuàng)口模型到肺部模型，菌種資源與模型體系，助力微生物領(lǐng)域的研發(fā)難題。不止于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，更致力于構(gòu)建微生物研究的生態(tài)體系。南京燦辰科技除提供體外藥效、動物模型等基礎(chǔ)服務(wù)外，還涉足益生菌鑒定與功能評價，為抑菌縫合線、心臟起搏器等醫(yī)療器械提供體內(nèi)藥效驗(yàn)證。標(biāo)準(zhǔn)菌株資源與先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室相輔相成，專業(yè)團(tuán)隊與合作網(wǎng)絡(luò)協(xié)同發(fā)力，讓每一項(xiàng)研究需求都能找到對應(yīng)的解決方案。臨床前藥效研究涵蓋抑菌活性測試、病理改善觀察等多維度實(shí)...

南京燦辰微生物科技有限公司專注于微生物領(lǐng)域前沿研究，在Antibiotic后效應(yīng)（PAE）相關(guān)業(yè)務(wù)上成果斐然。測定特定物質(zhì)撤去后，對目標(biāo)菌群的持續(xù)抑制時長，深入挖掘其“后勁”作用。不同類別作用物質(zhì)的PAE表現(xiàn)差異明顯，像氨基糖苷類、喹諾酮類物質(zhì)往往呈現(xiàn)出較長的PAE。通過探究PAE與物質(zhì)濃度、作用時長的內(nèi)在聯(lián)系，公司能夠?yàn)榭蛻魞?yōu)化給藥間隔方案。在確保預(yù)期效果的同時，減少給藥次數(shù)，極大提升使用者的依從性。此外，針對特殊人群，如腎功能不全者，我們也能依據(jù)PAE研究結(jié)果，提供個性化的方案調(diào)整建議，助力突破“給藥時長”對物質(zhì)效力發(fā)揮的限制，為相關(guān)領(lǐng)域發(fā)展貢獻(xiàn)專業(yè)力量。MIC測定是臨床前藥效研究中關(guān)鍵的...

燦辰抑菌醫(yī)療器械的體內(nèi)藥效學(xué)評價服務(wù)，針對縫合線、敷貼、心臟起搏器等多種醫(yī)療器械開展研究。通過專業(yè)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計與評價，驗(yàn)證醫(yī)療器械的相關(guān)效果，為醫(yī)療器械的研發(fā)與改進(jìn)提供科學(xué)依據(jù)，保障產(chǎn)品的安全性與適用性。肺部相關(guān)模型研究針對多種病原微生物，如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、煙曲霉、銅綠假單胞菌等26。采用皮下注射、霧化吸入等給藥途徑，評價 β- 內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方等的效果，為肺部相關(guān)疾病的藥物研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持與參考。體外藥效多指標(biāo)聯(lián)動，評估藥物潛力超關(guān)鍵！浙江誘導(dǎo)耐藥臨床前藥效報價作為專業(yè)的臨床前藥效CRO服務(wù)機(jī)構(gòu)，南京燦辰微生物科技有限公司為藥企提供從早期藥物篩選到臨床前研究的全流程支持。具有CN...