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節(jié)能降耗——泰林生物隔離器的成本優(yōu)勢(shì)。泰林生物的隔離器通過(guò)空氣處理單元優(yōu)化設(shè)計(jì),降低30%新風(fēng)量需求與空調(diào)系統(tǒng)負(fù)荷,減少新風(fēng)加熱/冷卻能耗;針對(duì)新風(fēng)不足場(chǎng)景,可選配內(nèi)循環(huán)催化分解模塊,將過(guò)氧化氫分解為水氧,實(shí)現(xiàn)房間內(nèi)取風(fēng)排放(無(wú)需外排管路),節(jié)省外排系統(tǒng)建設(shè)成...
泰林HTY-DI1500-OL的電子簽名與審計(jì)追蹤模塊嚴(yán)格遵循FDA 21 CFR Part 11法規(guī)要求,操作記錄全流程可追溯,滿足GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的強(qiáng)制規(guī)定。在制藥行業(yè),泰林HTY-DI1500-OL為注射用水(WFI)系統(tǒng)提供不間斷水質(zhì)屏障,實(shí)時(shí)預(yù)警有...
生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn),特定物品的滅菌工藝開(kāi)發(fā)、建立,生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控,也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證評(píng)估等。 過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑用于監(jiān)測(cè)過(guò)氧化氫滅菌效果,應(yīng)用于制藥、醫(yī)院、疾控等行業(yè)進(jìn)行過(guò)氧化氫消毒滅菌的驗(yàn)證及監(jiān)控 + 自含式采用...
自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關(guān)鍵性能之培養(yǎng)基和菌種 培養(yǎng)基性能包含無(wú)菌性能和恢復(fù)生長(zhǎng)性能兩方面,無(wú)菌性能不合格可能產(chǎn)生假陽(yáng)性,而培養(yǎng)基恢復(fù)生長(zhǎng)性能不合格可能導(dǎo)致假陰性,影響滅菌驗(yàn)證結(jié)果判斷。無(wú)菌性能要求生物指示劑內(nèi)含的培養(yǎng)基培養(yǎng)后仍呈陰性;恢復(fù)生長(zhǎng)性能要求生物...
隔離器在藥品安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面承擔(dān)著重要職能,泰林生物專注于隔離器技術(shù)的研究和應(yīng)用。無(wú)菌檢測(cè)是無(wú)菌藥物和眼科藥物生產(chǎn)完畢后投入市場(chǎng)前的一個(gè)強(qiáng)制性控制過(guò)程,必須同時(shí)避免假陽(yáng)性和假陰性的檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)用戶痛點(diǎn)和市場(chǎng)需求,泰林研發(fā)的無(wú)菌檢測(cè)隔離器采用物理隔斷/或...
泰林 HTY-CT1000S 總有機(jī)碳分析儀是適用于多場(chǎng)景水質(zhì)監(jiān)測(cè)的專業(yè)設(shè)備,可對(duì)地表水、地下水、生活污水、工業(yè)廢水、自來(lái)水等水體中的總有機(jī)碳(TOC)進(jìn)行精確測(cè)定,廣泛應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測(cè)、城市給排水、疾病控制、化工電力等行業(yè),滿足不同領(lǐng)域?qū)λ|(zhì)有機(jī)物污染的檢測(cè)需...
泰林GM200總有機(jī)碳分析儀基于薄膜電導(dǎo)原理設(shè)計(jì):通過(guò)蠕動(dòng)泵抽取試樣,使用化學(xué)試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑,隨后將樣品分為兩路并行處理。其中一路樣品在紫外燈和氧化劑的協(xié)同作用下,將有機(jī)物完全氧化為二氧化碳,用于檢測(cè)總碳(TC);另一路樣品則不經(jīng)氧化處理,直...
《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》強(qiáng)調(diào)細(xì)胞治療需“嚴(yán)格控制生產(chǎn)用材料質(zhì)量”“建立清場(chǎng)規(guī)范”以避免污染。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器通過(guò)無(wú)死角垂直層流設(shè)計(jì)與袋進(jìn)袋出(BIBO)高效過(guò)濾器單元,實(shí)現(xiàn)氣流均勻分布與過(guò)濾裝置安全更換,避免因操作或設(shè)備維護(hù)引入污染;其配...
什么是懸液式濕熱滅菌生物指示劑及在哪種滅菌場(chǎng)景使用。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑是將芽孢和顯色培養(yǎng)基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑,是一種特殊的自含式生物指示劑。 懸液式生物指示劑在滅菌程序結(jié)束后可直接培養(yǎng),操作便利,杜絕出現(xiàn)假陰和假陽(yáng)的情況。 泰林目前有安瓿管...
泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設(shè)計(jì)的集成式VHPS(汽化過(guò)氧化氫)滅菌系統(tǒng),縮短滅菌時(shí)間。該系統(tǒng)采用全新汽化結(jié)構(gòu)與控制邏輯,能夠提升汽化能力與飽和度控制能力,實(shí)現(xiàn)快速高效滅菌的同時(shí)精確控制過(guò)氧化氫飽和度,嚴(yán)格控制冷凝,具有較好的滅菌重現(xiàn)性。在理想情況下,該隔離器的...
泰林 HTY-DI1000-PL 總有機(jī)碳(TOC)分析儀聚焦離線檢測(cè)場(chǎng)景,以六大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)滿足高潔凈行業(yè)需求: 1. 無(wú)催化劑 / 載氣的高效氧化技術(shù) 采用紫外光催化氧化法,無(wú)需傳統(tǒng)催化劑與載氣,通過(guò)紫外燈直接分解有機(jī)物為 CO?,簡(jiǎn)化流程的同時(shí)避免耗材消耗與...
HTY-CT1000B 型總有機(jī)碳(TOC)分析儀具備明顯的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。在設(shè)計(jì)靈活性上,該儀器可與自動(dòng)取樣裝置、固體燃燒裝置、離心機(jī)等設(shè)備自由聯(lián)用,滿足不同場(chǎng)景下的多樣化檢測(cè)需求,無(wú)論是復(fù)雜水樣的自動(dòng)處理,還是固體樣品的燃燒分析,都能輕松適配。在智能化與自動(dòng)化層...
泰林 GM2000 總有機(jī)碳分析儀具有全自動(dòng)、樣品需求量小、測(cè)試速度快、易維護(hù)保養(yǎng)以及測(cè)量精確5大優(yōu)點(diǎn): (1)全自動(dòng) ①采用全自動(dòng)設(shè)計(jì),自動(dòng)完成樣品采集、試劑添加、樣品酸化和氧化處理、反應(yīng)信號(hào)采集測(cè)量和廢液排廢等全過(guò)程操作; ②儀器具有管路清洗功能,有效避免...
在化學(xué)工業(yè)的廣闊領(lǐng)域中,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的精確把控是企業(yè)成功的關(guān)鍵。特別是對(duì)于磷酸(鹽)等強(qiáng)酸、高鹽類化學(xué)品,傳統(tǒng)的總有機(jī)碳(TOC)檢測(cè)方法面臨著諸多挑戰(zhàn)。濕法氧化技術(shù)在面對(duì)這類樣品時(shí),常因氧化能力不足而受限;而直接采用燃燒法,則可能遭遇樣品中鹽分晶體析出、酸霧氣...
泰林 DC200系列 總有機(jī)碳(TOC)分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì),成為半導(dǎo)體、制藥等領(lǐng)域水質(zhì)監(jiān)測(cè)的理想之選。 泰林 DC200系列 總有機(jī)碳(TOC)分析儀具備三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì): 1. 在1ppb以下濃度 TOC 監(jiān)測(cè)方面,它憑借先進(jìn)的紫外氧化電導(dǎo)率差分算法,能實(shí)現(xiàn)對(duì)...
泰林HTY-CT1000S總有機(jī)碳分析儀集成10英寸高清觸控屏與高性能工控機(jī),無(wú)需外接電腦即可獨(dú)立運(yùn)行。單機(jī)存儲(chǔ)容量超100萬(wàn)條檢測(cè)數(shù)據(jù),USB接口便捷導(dǎo)出歷史記錄,支持長(zhǎng)期水質(zhì)數(shù)據(jù)存檔與歷史趨勢(shì)比對(duì)。遠(yuǎn)程參數(shù)控制功能實(shí)現(xiàn)從樣品進(jìn)樣、高溫氧化、數(shù)據(jù)采集到報(bào)告生...
泰林HTY-CT1000B總有機(jī)碳分析儀通過(guò)模塊化設(shè)計(jì)提升設(shè)備兼容性:儀器可聯(lián)用自動(dòng)取樣裝置實(shí)現(xiàn)批量水樣連續(xù)檢測(cè),同時(shí)適配SSE-10000固體燃燒裝置,擴(kuò)展至塑料制品、土壤、金屬粉末及高鹽溶液等復(fù)雜固體樣品的TOC分析。其抗鹽害流路設(shè)計(jì)避免高鹽成分與催化劑直...
泰林生物STI系列軟艙體無(wú)菌隔離器適用于無(wú)菌制劑及無(wú)菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過(guò)濾法與直接接種法)的無(wú)菌測(cè)試。該隔離器由透明PVC膜組成,頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過(guò)濾單元等,在保障操作可視化的同時(shí),兼具美觀性與清潔維...
在化學(xué)工業(yè)的廣闊領(lǐng)域中,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的精確把控是企業(yè)成功的關(guān)鍵。特別是對(duì)于磷酸(鹽)等強(qiáng)酸、高鹽類化學(xué)品,傳統(tǒng)的總有機(jī)碳(TOC)檢測(cè)方法面臨著諸多挑戰(zhàn)。濕法氧化技術(shù)在面對(duì)這類樣品時(shí),常因氧化能力不足而受限;而直接采用燃燒法,則可能遭遇樣品中鹽分晶體析出、酸霧氣...
氣體滅菌主要指臭氧、二氧化氯等氣體進(jìn)行消毒或滅菌。主要通過(guò)氣體滅菌生物指示劑檢測(cè)消毒器械或消毒劑對(duì)空氣中細(xì)菌的殺滅和(或)清除作用,以驗(yàn)證其消毒效果。 2002年版《中華人民共和國(guó)消毒技術(shù)規(guī)范》空氣消毒效果鑒定試驗(yàn)對(duì)試驗(yàn)菌的要求為“白色葡萄球菌 8032”,殺...
過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計(jì)數(shù)方法 過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)—操作方法?隨機(jī)抽取需檢驗(yàn)批次生物指示劑 4片(支)與相關(guān)物品一并放入安全柜中,用酒精棉擦拭外表面,通風(fēng)15min以上,后續(xù)操作如下:特別提醒:不可將指示劑進(jìn)行紫外照射,否則會(huì)造成計(jì)數(shù)結(jié)果偏低...
泰林生物隔離器集成配置各個(gè)功能模塊,整體協(xié)同性高。隔離器一體化集成環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、手套完整性檢測(cè)等系統(tǒng),與智能控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互通與聯(lián)動(dòng)響應(yīng),確保從環(huán)境參數(shù)監(jiān)測(cè)到操作安全驗(yàn)證的全流程協(xié)同運(yùn)行,有效提升設(shè)備整體運(yùn)行效率與穩(wěn)定性。同時(shí),隔離器可針對(duì)客戶工藝需求,選擇...
生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn),特定物品的滅菌工藝開(kāi)發(fā)、建立,生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控,也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證評(píng)估等。 壓力蒸汽滅菌生物指示劑用于壓力蒸汽滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗(yàn)證、生產(chǎn)過(guò)程滅菌...
過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑的質(zhì)量波動(dòng)控制 過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證過(guò)程中,滅菌過(guò)程無(wú)異常,但是個(gè)別點(diǎn)位的生物指示劑呈陽(yáng)性,是什么原因造成的呢? 美國(guó)注射劑協(xié)會(huì)(Parenteral Drug Association,PDA)第51號(hào)技術(shù)報(bào)告《氣體和汽相除污工藝生物指示劑:...
生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)方法 2020版《中國(guó)藥典》指出,生物指示劑的被殺滅程度,是評(píng)價(jià)一個(gè)滅菌程序有效性最直觀的指標(biāo)。 《藥品GMP指南》生物指示劑的應(yīng)用中指出,實(shí)驗(yàn)室在接受商品化生物指示劑時(shí),應(yīng)進(jìn)行微生物數(shù)量測(cè)定。那么,生物指示劑的總芽孢數(shù)是如何確定的呢? 相關(guān)...
生物指示劑選擇需知曉的參數(shù) 在進(jìn)行滅菌驗(yàn)證時(shí),恰當(dāng)選用生物指示劑,對(duì)提高驗(yàn)證效率、保證驗(yàn)證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時(shí),須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值,并根據(jù)上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數(shù)量等參數(shù)。泰林生物指示劑符合ISO 1113...
生物指示劑殺滅實(shí)驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)分組 陽(yáng)性對(duì)照組:未滅菌的生物指示劑(驗(yàn)證芽孢活性)。 陰性對(duì)照組:滅菌后未接種的培養(yǎng)液(排除污染)。 測(cè)試組:不同滅菌時(shí)間梯度(如2/4/6/8分鐘)測(cè)定D值。 生物指示劑殺滅實(shí)驗(yàn)通過(guò)量化微生物滅活效果,為滅菌工藝驗(yàn)證提供科學(xué)依據(jù)。實(shí)...
為什么要使用生物指示劑 確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性 醫(yī)療領(lǐng)域:在醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)過(guò)程中,滅菌效果直接關(guān)系到患者的生命安全。使用生物指示劑可以確保滅菌過(guò)程的有效性,從而保證醫(yī)療器械和藥品的無(wú)菌性,降低感染風(fēng)險(xiǎn)。 食品行業(yè):在食品加工和包裝過(guò)程中,滅菌是防止微生物污...
兩類過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證生物指示劑的選擇之載體材料和菌種選擇 兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過(guò)程,不得影響指示微生物的生長(zhǎng),不得對(duì)過(guò)氧化氫有吸附效果。 USP、ChP中汽化過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑的指示微生物均可以是嗜熱脂肪地芽孢桿菌、生孢梭菌以及萎縮芽孢桿...
自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關(guān)鍵性能之培養(yǎng)基和菌種 培養(yǎng)基性能包含無(wú)菌性能和恢復(fù)生長(zhǎng)性能兩方面,無(wú)菌性能不合格可能產(chǎn)生假陽(yáng)性,而培養(yǎng)基恢復(fù)生長(zhǎng)性能不合格可能導(dǎo)致假陰性,影響滅菌驗(yàn)證結(jié)果判斷。無(wú)菌性能要求生物指示劑內(nèi)含的培養(yǎng)基培養(yǎng)后仍呈陰性;恢復(fù)生長(zhǎng)性能要求生物...