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從 GMP 的貫徹情況來看，我國實行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國指導實施的“國際化”范本為基礎制而定的，與美歐等發(fā)達國家實行的 cGMP 又稱動態(tài)藥品生產質量管理規(guī)范）還有著較大差距，關鍵是靜態(tài)過程管理和動態(tài)過程管理的區(qū)別。就我國 GMP 的實施水平而言，只能說明我國藥品的生產管理與國際接上了軌，在國際貿易中我國的“GMP 認證”還尚缺乏發(fā)達國家的認可，所以 cGMP 就成為我國藥品生產管理轉向全過程質量控制與更為有效的實施目標。離心機就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機器。閔行區(qū)國產離心機銷售方法

分離機械如何滿足GMP的討論分離機械是藥品生產領域中原料藥生產過程的主要工序設備，制藥生產上使用的**多分離機械為離心機，其設備有：三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁濾式、吊袋式等型式的離心機等。由于使用環(huán)境、料液性質和工藝條件的特殊性，作為藥用的離心機就需要在設計上有更多地考慮，如材料、結構、物料輸入輸出方式、安全性、勞動強度、控制、清洗或消毒滅菌等要適應和滿足藥品生產工藝的要求。在實施 GMP 過程中，制造企業(yè)為適應藥品生產，曾為減少人工污染和減輕勞動強度研發(fā)了提袋式離心機；為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機；為適于細、粘性物料還研制出旁側過濾、無濾餅阻力過濾的旁濾式離心機等產品。黃浦區(qū)整套離心機供應商家它也可用于排除濕固體中的液體，例如用洗衣機甩干濕衣服；

還有一類實驗分析用的分離機，可進行液體澄清和固體顆粒富集，或液-液分離，這類分離機有常壓、真空、冷凍條件下操作的不同結構型式。衡量離心分離機分離性能的重要指標是分離因數。它表示被分離物料在轉鼓內所受的離心力與其重力的比值，分離因數越大，通常分離也越迅速，分離效果越好。工業(yè)用離心分離機的分離因數一般為100～20000，超速管式分離機的分離因數可高達62000，分析用超速分離機的分離因數比較高達610000。決定離心分離機處理能力的另一因素是轉鼓的工作面積，工作面積大處理能力也大。

藥用離心機有對生產中換批、換品種時有清洗、滅菌要求，而一般用途離心機卻不是主要的。尚具備能夠真正意義上的 CIP、SIP 功能的離心機幾乎沒有，設計上缺少清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口等，轉鼓內部不易被完全清洗也是主要問題。較多的離心機多考慮由人工清洗機器內部，當然不否認人工清洗的洗凈效果，但作為藥用設備應從防止各種污染源、避免再次受到污染的角度考慮，CIP、SIP 被證實是***的方案。在藥品生產中離心機的清洗通常要每班或每批進行，滅菌一般是每幾批確定為一個滅菌周期，每次滅菌要經清洗、吹凈、通蒸汽并持續(xù)數小時完成。其加料、分離、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作，并采用人工、重力或機械方法卸渣，如三足式和上懸式離心機。

離心機工作時是高速運轉，因此切不可用身體觸及其轉鼓，以防意外。濾布的目數應根據所分離物料的固相顆粒的大小而定，否則影響分離效果。另外濾布安裝時應將濾布密封圈嵌入轉鼓密封槽內，以防物料跑入。為確保離心機正常運轉，轉動部件請每隔6個月后加油保養(yǎng)一次。同時查看軸承處運轉潤滑情況，有無磨損現(xiàn)象；制動裝置中的部件是否有磨損情況，嚴重的予以更換；軸承蓋有無漏油情況。機器使用完畢，應作好清潔工作，保持機器整潔。不要將非防腐型離心機與于高腐蝕性物料的分離；另外嚴格按照設備要求、規(guī)定操作，非防爆型離心機切不可用于易燃、易爆場合。工業(yè)用離心機按結構和分離要求，可分為過濾離心機、沉降離心機和分離機三類。松江區(qū)整套離心機五星服務

Fr=3500~50000，這種離心機的轉速較高，一般轉鼓直徑較小，而長度較長。閔行區(qū)國產離心機銷售方法

另外，發(fā)酵是制藥的重要工藝，全發(fā)酵液萃取在國外已進入工業(yè)化，我國仍是空白，實現(xiàn)全發(fā)酵液萃取高效破乳劑及三相分離機是關鍵。企業(yè)在經歷 GMP 實施過程后，開始設法解決離心機操作靠使用者經驗為主、物料轉移、清洗靠人工等問題，也著眼與相關系統(tǒng)接口上建立自動控制功能的開發(fā)。結語本文從制藥行業(yè)實施 GMP 的概況入手，闡述了符合 GMP 是制藥裝備發(fā)展的基本原則，并以此討論了藥用離心機。對藥用離心機的發(fā)展，筆者認為應從這些方面努力：（1）了解制藥工藝需求是發(fā)展藥用離心機的前提；（2）應著力在程序自動控制、人機隔離操作、易清潔、可消毒滅菌結構、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進；（3）在向功能全、污染小、控制高水平、提高無菌化操作水平等方向還是大有“文章”可做的。閔行區(qū)國產離心機銷售方法

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