東莞潔凈傳遞稱量室特點

來源: 發(fā)布時間:2023-06-20

稱量室由工作區(qū)、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分組裝而成??刂泼姘逦挥谠O備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用西門子觸摸屏變頻器控制系統(tǒng),可以控制風機起停,調(diào)節(jié)風機頻率,調(diào)整工作區(qū)需要的風速(當設備安裝使用后,需由專門人員調(diào)節(jié)頻率)。并顯示初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器,均流膜的壓差,風速和溫濕度,另外配置塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng),實時監(jiān)測動態(tài)潔凈度,起到潔凈度參照作用,同時還對風速和壓差,潔凈度等異常報警。壓差表是用來測量過濾器不同時期的壓力,為稱量罩提供持久的性能指示。初效根據(jù)使用情況需定期清洗。在回風夾道裝有四個壓差傳感器,對應專門的均流膜,初,中,高效過濾器的阻力,并在觸摸屏內(nèi)顯示出來。當過濾器壓差超出范圍時,在觸摸屏上有顯示報警,同時在自控箱箱上有聲音報警。稱量室應該使用標準程序來保持高質(zhì)量和準確性。東莞潔凈傳遞稱量室特點

稱量罩工作原理:稱量室內(nèi)空氣經(jīng)初效濾器、中效過濾器,由離心風機壓入靜壓箱,在經(jīng)高效過濾器后從氣流擴散送風單元出風面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風速流經(jīng)工作區(qū),從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心稱量罩的操作區(qū)域維持在負壓狀態(tài),排出10%的循環(huán)空氣。中心稱量小室的空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng)(高效過濾器除去99.99%的顆?!?.3μm以上的所有灰塵)進行自循環(huán),設計符合藥廠GMP要求。稱量罩稱量室用途:可在稱量罩設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。東莞小型負壓稱量室體積稱量室避免受到影響和污染。

稱量室對制水崗位人員的培訓效果欠佳;電子秤校準范圍未涵蓋實際稱量范圍;原輔料庫內(nèi)磷脂未按要求儲存在陰涼、干燥處;潔凈區(qū)輔料稱量間未標明初中效過濾器初始安裝壓差;原輔料留樣沒有留樣記錄;員工培訓記錄中缺少對質(zhì)檢人員檢驗相關內(nèi)容的培訓;留樣室留樣過程未做記錄;倉庫部分物料及包裝材料無貨位卡;企業(yè)沒有對不合格品的處理進行記錄;企業(yè)未進行物料平衡的核算等。采用負壓稱量技術,使稱量區(qū)域的始終保持相對負壓狀態(tài)。

稱量室不同物料可以在不同時間段使用同一稱量室稱量,但切換物料時應徹底清潔。稱量同一產(chǎn)品的不同物料之間可以按照“小清場”的程序執(zhí)行,也可以同時稱量用于多批次產(chǎn)品生產(chǎn)的同一物料,減少清潔、轉(zhuǎn)運時間,提高效率。活性炭稱量與普通物料稱量可以都在層流下操作,但是考慮到活性炭難以清潔,建議單獨設置活性炭稱量臺。負壓和除塵裝置一定要有,除塵裝置的形式和直接排放要依據(jù)產(chǎn)品特性而定。應采用有除塵功能、單向流的稱量設施,而不是捕塵設備。稱量室設定為點動開關打開紫外線殺菌燈來保護操作者降低人體傷害。

稱量室配有風速傳感器,采用進口較好控制器動態(tài)控制稱量室的工作狀態(tài),校偏還有離線報警設置。稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門的局部凈化設備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。潔凈稱量室也叫做稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以形成一種負壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。稱量室必須經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制和驗證。東莞滅菌負壓稱量室優(yōu)勢

稱量室應該使用精密儀器和設備,以確保精度和準確性。東莞潔凈傳遞稱量室特點

稱量室可以通過周期性地對地漏密封的消毒液滅菌效能驗證來證實其有一般在無生產(chǎn)相關作業(yè)的時候清潔地漏,清潔完成應當按照程序?qū)ο嚓P區(qū)域進行清潔消毒,避免造成生產(chǎn)環(huán)境的污染。應充分考慮環(huán)境污染,在生產(chǎn)時,較好不打開與非潔凈區(qū)連接通道地漏,必不得已時,使用置換式更換消毒液。無菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。效期,一般與消毒劑的有效期一樣。全部醫(yī)療廢物按要求做好稱量交接和記錄簽名,建立轉(zhuǎn)移臺賬,每次轉(zhuǎn)移后及時對轉(zhuǎn)運箱和臨時貯存室進行清洗消毒。東莞潔凈傳遞稱量室特點

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