重慶不銹鋼負(fù)壓稱(chēng)量室優(yōu)勢(shì)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-10-22

在稱(chēng)量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng),以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱(chēng)量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。避免化學(xué)品接觸皮膚:在稱(chēng)量室內(nèi)工作時(shí),實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)避免化學(xué)品接觸皮膚。如果化學(xué)品接觸皮膚,應(yīng)立即用清水沖洗,并及時(shí)尋求醫(yī)療救助。特別是對(duì)于易揮發(fā)的化學(xué)品,實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該戴手套進(jìn)行操作,避免直接接觸。避免誤食化學(xué)品:在稱(chēng)量室內(nèi)工作時(shí),實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)避免誤食化學(xué)品?;瘜W(xué)品的毒性很強(qiáng),如果誤食會(huì)對(duì)身體造成嚴(yán)重的傷害。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該將化學(xué)品放置在專(zhuān)門(mén)的容器中,并在容器上標(biāo)明化學(xué)品的名稱(chēng)和危險(xiǎn)性等級(jí)。稱(chēng)量室通??梢杂涗浐痛鎯?chǔ)稱(chēng)量數(shù)據(jù),以便日后回顧和分析。重慶不銹鋼負(fù)壓稱(chēng)量室優(yōu)勢(shì)

稱(chēng)量室設(shè)置在倉(cāng)庫(kù)還是在生產(chǎn)潔凈車(chē)間內(nèi),稱(chēng)量室均可設(shè)置在庫(kù)房或潔凈區(qū)內(nèi),未脫外包但已清潔的可以進(jìn)入非無(wú)菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū),通常情況下應(yīng)脫外包。稱(chēng)量室的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致,對(duì)于進(jìn)入潔凈區(qū)的包裝應(yīng)保持清潔,并注意包裝材料不得有掉屑、產(chǎn)塵、有異味等,不得影響生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量。設(shè)置專(zhuān)門(mén)的稱(chēng)量間,如果不在生產(chǎn)潔凈區(qū)內(nèi),稱(chēng)量分裝的物料能從倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)再送入生產(chǎn)潔凈區(qū),稱(chēng)量間的潔凈級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級(jí)別一致。北京藥廠稱(chēng)量室利弊稱(chēng)量室部分排出至鄰近區(qū)域,使作業(yè)區(qū)發(fā)作負(fù)壓。

稱(chēng)量室采用低溫水系統(tǒng)冷卻外,空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮相應(yīng)的負(fù)荷,塑料顆粒的上料系統(tǒng)必須考慮除塵措施。洗瓶水配制間要考慮防腐與通風(fēng)。純化水管道設(shè)計(jì)時(shí)可采用回路循環(huán),注射用水可采用70“C以上保溫回路循環(huán),管道安裝坡度一般為0.1%~0.35(1%0~3%0),不銹鋼材質(zhì)。支管盲段長(zhǎng)度不應(yīng)超過(guò)循環(huán)主管管徑的6倍。不同環(huán)境區(qū)域要保持不低于10Pa的壓差。無(wú)菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料,按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級(jí)別分為B級(jí)背景下的A級(jí)、B級(jí)和D級(jí)。

稱(chēng)量室是藥品生產(chǎn)中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié),它是藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,也是藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。稱(chēng)量室的操作規(guī)程是非常重要的,它能夠確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全,保證藥品的有效性和穩(wěn)定性。下面是稱(chēng)量室的操作規(guī)程,希望對(duì)大家有所幫助。1.稱(chēng)量室應(yīng)該位于潔凈區(qū)域內(nèi),且應(yīng)該與其他區(qū)域隔離開(kāi)來(lái),以避免污染。2.稱(chēng)量室應(yīng)該保持干燥、清潔、整潔,不得有雜物、灰塵和異味。3.稱(chēng)量室應(yīng)該配備必要的設(shè)備和工具,如電子天平、稱(chēng)量紙、稱(chēng)量勺、稱(chēng)量瓶等。4.稱(chēng)量室應(yīng)該具備良好的通風(fēng)設(shè)備,以確??諝饬魍ê臀廴疚锱欧拧?.稱(chēng)量室應(yīng)該配備必要的防護(hù)設(shè)施,如手套、口罩、護(hù)目鏡等。稱(chēng)量室通常會(huì)遵循一定的操作流程和步驟,以確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。

稱(chēng)量室制劑的原輔料稱(chēng)量通常應(yīng)當(dāng)在專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的稱(chēng)量室內(nèi)進(jìn)行。稱(chēng)量過(guò)程,尤其是某些固體制劑稱(chēng)量是一個(gè)產(chǎn)塵量大的過(guò)程。且在進(jìn)行原輔料稱(chēng)量時(shí),一段時(shí)間內(nèi)會(huì)對(duì)一個(gè)制劑產(chǎn)品的多個(gè)物料進(jìn)行稱(chēng)量,如果企業(yè)的品種多、產(chǎn)量大,該稱(chēng)量間的使用負(fù)荷也較大,還涉及能否進(jìn)行快速清潔,提高生產(chǎn)效率等問(wèn)題。針對(duì)這一特點(diǎn),“專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)”主要是指稱(chēng)量區(qū)域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。以上的這些措施及帶來(lái)的操作應(yīng)該是可持續(xù)、可操作的。稱(chēng)量室中的地面通常需要平整且堅(jiān)固以保證平衡測(cè)量的準(zhǔn)確性。石家莊稱(chēng)量室驗(yàn)證

稱(chēng)量室內(nèi)可能會(huì)進(jìn)行紅外線測(cè)量,以便對(duì)特定物體進(jìn)行非接觸式的稱(chēng)量。重慶不銹鋼負(fù)壓稱(chēng)量室優(yōu)勢(shì)

無(wú)菌作業(yè)區(qū)的氣壓要高于其他區(qū)域,應(yīng)盡量把無(wú)菌作業(yè)區(qū)布置在車(chē)間的中心區(qū)域,這樣有利于氣壓從較高的房間流向較低的房間。稱(chēng)量室車(chē)間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)可有效控制溫、濕度;并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;控制區(qū)溫度為18~26C℃,相對(duì)濕度為45%~65%。各工序需安裝紫外線燈。輔助用房的布置要合理,清潔工具間、容器具清洗間宜設(shè)在無(wú)菌作業(yè)區(qū)外,非無(wú)菌工藝作業(yè)的崗位不能布置在無(wú)菌作業(yè)區(qū)內(nèi)。物料或其他物品進(jìn)入無(wú)菌作業(yè)區(qū)時(shí),應(yīng)設(shè)置供物料、物品消毒或滅菌用的滅菌室或滅菌設(shè)備。重慶不銹鋼負(fù)壓稱(chēng)量室優(yōu)勢(shì)