稱(chēng)量室主要組成部分:初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測(cè)系統(tǒng)等。潔凈稱(chēng)量室也叫做稱(chēng)量室,是制藥行業(yè)用來(lái)稱(chēng)量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱(chēng)量藥品可以避免危害到操作人員或稱(chēng)量室外部區(qū)域。稱(chēng)量室內(nèi)有垂直向下的層流,而且內(nèi)部相對(duì)于外部是負(fù)壓的,以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染。負(fù)壓稱(chēng)量罩也叫稱(chēng)量室,是一種專(zhuān)門(mén)用于藥廠(chǎng)稱(chēng)量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。稱(chēng)量室美觀(guān)潔凈、易于清潔和消毒。長(zhǎng)沙消毒負(fù)壓稱(chēng)量室定制
稱(chēng)量室密閉、正壓運(yùn)行的無(wú)菌配制系統(tǒng),混合罐和無(wú)菌儲(chǔ)罐可設(shè)在同一房間內(nèi),但要嚴(yán)格界定無(wú)菌分界點(diǎn),必須以除菌級(jí)過(guò)濾器劃分而不是減菌級(jí)過(guò)濾器??筛鶕?jù)工藝需要在配制間相鄰的房間增設(shè)工藝處理間,既可滿(mǎn)足混合前的工藝處理需要(如超濾設(shè)備、均質(zhì)機(jī)等),又可防止對(duì)配制間造成污染。需要清洗的工器具應(yīng)由單獨(dú)的單向傳遞窗(間)傳到配制區(qū)的洗滌間進(jìn)行清洗,清洗后的工器具要經(jīng)雙扉滅菌柜滅菌后傳到灌裝區(qū),使用前應(yīng)在A(yíng)級(jí)層流下保存。東莞固體制劑負(fù)壓稱(chēng)量室特點(diǎn)稱(chēng)量室用得出的平均風(fēng)速乘以該風(fēng)管的截面積,換算出送風(fēng)量。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)于休息室的要求主要是從對(duì)生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)是否造成不良影響的角度進(jìn)行了要求。稱(chēng)量室從藥品GMP的角度出發(fā),只要休息區(qū)不會(huì)影響生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū),采用何種方式設(shè)置均可行。實(shí)際設(shè)置休息區(qū)時(shí),企業(yè)還要考慮相關(guān)操作對(duì)于在休息區(qū)人員的影響如安全、勞動(dòng)保護(hù)等因素。例如:原料藥的合成區(qū)域若為防爆區(qū)域,且按照甲類(lèi)防火建筑設(shè)計(jì),那么在該區(qū)域就不能設(shè)計(jì)休息區(qū)。原料藥生產(chǎn)還經(jīng)常使用大量毒性有機(jī)溶劑,還應(yīng)符合保證員工職業(yè)健康安全的相關(guān)法律法規(guī)。
稱(chēng)量室采用低溫水系統(tǒng)冷卻外,空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮相應(yīng)的負(fù)荷,塑料顆粒的上料系統(tǒng)必須考慮除塵措施。洗瓶水配制間要考慮防腐與通風(fēng)。純化水管道設(shè)計(jì)時(shí)可采用回路循環(huán),注射用水可采用70“C以上保溫回路循環(huán),管道安裝坡度一般為0.1%~0.35(1%0~3%0),不銹鋼材質(zhì)。支管盲段長(zhǎng)度不應(yīng)超過(guò)循環(huán)主管管徑的6倍。不同環(huán)境區(qū)域要保持不低于10Pa的壓差。無(wú)菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料,按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級(jí)別分為B級(jí)背景下的A級(jí)、B級(jí)和D級(jí)。稱(chēng)量室內(nèi)有專(zhuān)門(mén)的處理區(qū)域,用于處理危險(xiǎn)或有毒的物質(zhì)。
稱(chēng)量室是一種特殊的建筑,通常用于精確稱(chēng)量和計(jì)量物品。它們通常被用于工業(yè)、制造、科學(xué)研究、醫(yī)療和其他領(lǐng)域,以確保精確的測(cè)量和計(jì)量。這些建筑通常需要高度的精度和準(zhǔn)確性,因此它們必須設(shè)計(jì)得非常精細(xì)和專(zhuān)業(yè)。稱(chēng)量室的設(shè)計(jì)和建造需要考慮許多因素,包括環(huán)境、溫度、濕度、振動(dòng)和其他因素。這些因素都可能影響到稱(chēng)量的準(zhǔn)確性和精度。因此,稱(chēng)量室通常需要特殊的建筑材料和技術(shù),以確保它們能夠滿(mǎn)足這些要求。在稱(chēng)量室中,通常會(huì)使用精密的稱(chēng)量設(shè)備和儀器,如天平、計(jì)時(shí)器、溫度計(jì)、濕度計(jì)等。這些設(shè)備必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的校準(zhǔn)和測(cè)試,以確保它們的準(zhǔn)確性和精度。此外,稱(chēng)量室還需要特殊的照明和通風(fēng)系統(tǒng),以確保操作員的安全和舒適。稱(chēng)量室不得影響生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量。青島藥廠(chǎng)稱(chēng)量室哪家好
稱(chēng)量室上方可能會(huì)安裝天平,并根據(jù)需要調(diào)整高度和角度。長(zhǎng)沙消毒負(fù)壓稱(chēng)量室定制
為了確保稱(chēng)量的準(zhǔn)確性和可靠性,稱(chēng)量室的墻壁和地面需要采用特殊的材料進(jìn)行制作。本文將介紹稱(chēng)量室墻壁和地面所需的材料及其特點(diǎn)。瓷磚是一種常用的墻壁材料,其主要特點(diǎn)是耐磨、易清潔、不易受污染。瓷磚表面光滑,不會(huì)產(chǎn)生靜電,適用于各種環(huán)境下的使用。但是,瓷磚的安裝需要較高的技術(shù)水平,且瓷磚的接縫處容易積累污垢,需要定期清潔。環(huán)氧地坪是稱(chēng)量室常用的地面材料之一,其主要特點(diǎn)是耐磨、耐腐蝕、易清潔、不易受污染。環(huán)氧地坪表面光滑,不會(huì)產(chǎn)生靜電,適用于各種環(huán)境下的使用。此外,環(huán)氧地坪還具有良好的耐高溫性能,適用于高溫環(huán)境下的使用。長(zhǎng)沙消毒負(fù)壓稱(chēng)量室定制