稱量室設置在倉庫還是在生產(chǎn)潔凈車間內(nèi)，稱量室均可設置在庫房或潔凈區(qū)內(nèi)，未脫外包但已清潔的可以進入非無菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)，通常情況下應脫外包。稱量室的空氣潔凈度級別應當與生產(chǎn)要求一致，對于進入潔凈區(qū)的包裝應保持清潔，并注意包裝材料不得有掉屑、產(chǎn)塵、有異味等，不得影響生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量。設置專門的稱量間，如果不在生產(chǎn)潔凈區(qū)內(nèi)，稱量分裝的物料能從倉儲區(qū)再送入生產(chǎn)潔凈區(qū)，稱量間的潔凈級別應與生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級別一致。稱量室無底座型需以脹大螺絲固定后，以硅膠添補修飾之。深圳化驗稱量室臺
稱量室生產(chǎn)產(chǎn)品為細胞毒性的藥物，因此稱量、取樣采用負壓隔離器。非之后滅菌注射劑的配制在C級區(qū)進行。稱量室設在倉庫，采取集中稱量，背景級別為D級。取樣的空氣潔凈度應不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應當與生產(chǎn)要求一致。如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣，應當能夠防止污染或交叉污染。之后滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過程包括原輔料的準備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等步驟，按工藝設備的不同型式可分為單機生產(chǎn)工藝和聯(lián)動機組生產(chǎn)工藝兩種，其流程及環(huán)境區(qū)域劃分。北京無層潔凈負壓稱量室直銷稱量室內(nèi)的機器和設備應該精心維護，以確保長期的可靠性。
稱量室大容量注射劑(大輸液)的生產(chǎn)工藝是車間設計的重要部分，其生產(chǎn)過程一般包括原輔料的準備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復合膜等，但包裝容器不同其生產(chǎn)工藝也有差異。復合膜，玻璃瓶、塑料容器的輸液工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分。設計時要分區(qū)明確,按照GMP規(guī)定，由大輸液生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分，大輸液生產(chǎn)分為一般生產(chǎn)區(qū)、D級潔凈區(qū)、C級及局部A級潔凈區(qū)。
為了確保稱量的準確性和可靠性，稱量室的墻壁和地面需要采用特殊的材料進行制作。本文將介紹稱量室墻壁和地面所需的材料及其特點。瓷磚是一種常用的墻壁材料，其主要特點是耐磨、易清潔、不易受污染。瓷磚表面光滑，不會產(chǎn)生靜電，適用于各種環(huán)境下的使用。但是，瓷磚的安裝需要較高的技術水平，且瓷磚的接縫處容易積累污垢，需要定期清潔。環(huán)氧地坪是稱量室常用的地面材料之一，其主要特點是耐磨、耐腐蝕、易清潔、不易受污染。環(huán)氧地坪表面光滑，不會產(chǎn)生靜電，適用于各種環(huán)境下的使用。此外，環(huán)氧地坪還具有良好的耐高溫性能，適用于高溫環(huán)境下的使用。稱量室通常需要防靜電措施，以避免靜電影響測量結(jié)果。
為了保證稱量的準確性和可靠性，稱量室需要配備一系列的設備和器材。下面將詳細介紹稱量室需要哪些設備和器材。防護設備是用于保護操作人員的設備，它通常包括手套、口罩、護目鏡等。這些設備能夠有效地保護操作人員的安全，避免操作人員受到化學品、微生物等的傷害?？傊Q量室需要配備一系列的設備和器材，這些設備和器材能夠保證稱量的準確性和可靠性，同時也能夠保護操作人員的安全。在選擇設備和器材時，應該根據(jù)不同行業(yè)的需求和要求進行選擇，以滿足不同行業(yè)的稱量要求。稱量室的墻壁和門需要能夠輕易地清潔和消毒。深圳化驗稱量室臺
稱量室內(nèi)可能需要進行密閉性測試，以確保稱量過程中沒有外部氣體的泄漏。深圳化驗稱量室臺
負壓稱量罩主要包括負壓稱量室,稱量罩是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部凈化設備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生負壓，防止交叉污染，用于*工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。負壓稱量罩是一種提供局部負壓的、局部A級環(huán)境的空氣凈化設備；它普遍應用于制藥行業(yè)的藥品稱量、稱重、分裝、采樣等工藝中，嚴格遵守三保護三不污染原則：保護藥品不受污染，保護人不受藥品污染，保護外部環(huán)境不受藥品污染。負壓稱量罩配有四個壓差傳感器：室內(nèi)外負壓、袋進袋出阻力、送風高效阻力、排氣高效阻力。深圳化驗稱量室臺