來(lái)到負(fù)壓稱(chēng)量設(shè)施處,查看中效、高效壓差指針指零,校驗(yàn)合格證書(shū)在有效期內(nèi),打開(kāi)設(shè)施,調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率至文件規(guī)定范圍,壓差符合文件規(guī)定。到達(dá)濃配間,員工正在清理鈦棒,清洗時(shí)查看鈦棒完整性無(wú)異常。稱(chēng)量室來(lái)到稀配間,看到正在循環(huán)灌裝的藥液,查看了相關(guān)記錄數(shù)據(jù)符合文件規(guī)定,中控檢驗(yàn)結(jié)果在規(guī)定范圍內(nèi),詢問(wèn)員工數(shù)據(jù)和之前批次對(duì)比情況,沒(méi)有多少變化。來(lái)到濾芯清洗間,看到0.45與0.22微米濾芯依照品種分別單獨(dú)存放在公司自己設(shè)計(jì)的濾芯儲(chǔ)存設(shè)施中,并標(biāo)明了滅菌次數(shù)。秤量室通常配備有效的靜電消除設(shè)備,以減少靜電對(duì)測(cè)量的干擾。東莞中心稱(chēng)量室優(yōu)勢(shì)
稱(chēng)量罩采用袋進(jìn)袋出更換G4初效過(guò)濾器及F8板式中效過(guò)濾器的結(jié)構(gòu),操作區(qū)正面回風(fēng),人員站立區(qū)正立面作為人機(jī)界面或按鈕的安裝面。稱(chēng)量罩設(shè)備由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分拼裝而成。稱(chēng)量罩控制面板位于設(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用輕觸型LED控制面板,可以控制風(fēng)機(jī)起停,調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)工況,調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速(當(dāng)設(shè)備安裝使用后,需由專(zhuān)門(mén)人員調(diào)節(jié)工況)。稱(chēng)量罩在其旁有壓差計(jì),測(cè)試過(guò)濾器的阻力在送風(fēng)箱體的內(nèi)部還有排風(fēng)調(diào)節(jié)板,可以調(diào)節(jié)設(shè)備的排風(fēng)量在合理的范圍內(nèi)(設(shè)備安裝就位后,由專(zhuān)業(yè)人員設(shè)試,請(qǐng)勿擅自調(diào)整)。長(zhǎng)沙中心稱(chēng)量室批發(fā)價(jià)稱(chēng)量室通常具有安全設(shè)備和控制措施,以確保操作員的安全。
稱(chēng)量室密閉、正壓運(yùn)行的無(wú)菌配制系統(tǒng),混合罐和無(wú)菌儲(chǔ)罐可設(shè)在同一房間內(nèi),但要嚴(yán)格界定無(wú)菌分界點(diǎn),必須以除菌級(jí)過(guò)濾器劃分而不是減菌級(jí)過(guò)濾器。可根據(jù)工藝需要在配制間相鄰的房間增設(shè)工藝處理間,既可滿足混合前的工藝處理需要(如超濾設(shè)備、均質(zhì)機(jī)等),又可防止對(duì)配制間造成污染。需要清洗的工器具應(yīng)由單獨(dú)的單向傳遞窗(間)傳到配制區(qū)的洗滌間進(jìn)行清洗,清洗后的工器具要經(jīng)雙扉滅菌柜滅菌后傳到灌裝區(qū),使用前應(yīng)在A級(jí)層流下保存。
稱(chēng)量室產(chǎn)塵操作間(如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱(chēng)量、混合、包裝等操作間)應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓或采取專(zhuān)門(mén)的措施,防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染并便于清潔。藥品GMP沒(méi)有明確企業(yè)必須采取什么樣的措施。企業(yè)應(yīng)當(dāng)綜合物料特性、工藝操作要求等多方面因素進(jìn)行評(píng)價(jià),確定采用一種還是多種措施來(lái)防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染。中藥提取車(chē)間和制劑車(chē)間在一個(gè)建筑物內(nèi),左右分開(kāi)。但應(yīng)當(dāng)注意的是無(wú)論采取何種措施,都要確保這一種或兩種措施的有效性。稱(chēng)量室使用置換式更換消毒液。
分析儀器是一種用于分析物質(zhì)成分和性質(zhì)的設(shè)備,通常用于制藥、化學(xué)、食品、環(huán)境等領(lǐng)域的研究和生產(chǎn)。分析儀器通常包括色譜儀、質(zhì)譜儀、光譜儀、電化學(xué)分析儀等。這些儀器可以精確地分析物質(zhì)的成分和性質(zhì),為實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性提供了有力的支持。實(shí)驗(yàn)室家具是稱(chēng)量室中不可或缺的一部分,它包括實(shí)驗(yàn)臺(tái)、實(shí)驗(yàn)椅、實(shí)驗(yàn)柜等。實(shí)驗(yàn)室家具通常由不銹鋼或其他防腐材料制成,具有防腐、防腐蝕、易清潔等特點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)室家具的設(shè)計(jì)應(yīng)該符合人體工程學(xué)原理,以確保實(shí)驗(yàn)人員的舒適和安全。稱(chēng)量室通常具有精確的重量顯示設(shè)備,以便操作員能夠清楚地查看測(cè)量結(jié)果。廣州百級(jí)負(fù)壓稱(chēng)量室使用
稱(chēng)量室必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)那疤幚?,以減少誤差和干擾。東莞中心稱(chēng)量室優(yōu)勢(shì)
負(fù)壓稱(chēng)量罩主要包括負(fù)壓稱(chēng)量室,稱(chēng)量罩是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所專(zhuān)門(mén)用的局部?jī)艋O(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,用于*工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。負(fù)壓稱(chēng)量罩是一種提供局部負(fù)壓的、局部A級(jí)環(huán)境的空氣凈化設(shè)備;它普遍應(yīng)用于制藥行業(yè)的藥品稱(chēng)量、稱(chēng)重、分裝、采樣等工藝中,嚴(yán)格遵守三保護(hù)三不污染原則:保護(hù)藥品不受污染,保護(hù)人不受藥品污染,保護(hù)外部環(huán)境不受藥品污染。負(fù)壓稱(chēng)量罩配有四個(gè)壓差傳感器:室內(nèi)外負(fù)壓、袋進(jìn)袋出阻力、送風(fēng)高效阻力、排氣高效阻力。東莞中心稱(chēng)量室優(yōu)勢(shì)