廣東省TOC法規(guī)

泰林 HTY-WOT100 總有機碳（TOC）分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢，構(gòu)建智能化水質(zhì)檢測體系： 1. 合規(guī)化數(shù)據(jù)管理與軟件支撐。 搭載泰林自主研發(fā)的上位機軟件，嚴(yán)格遵循計算機化系統(tǒng)驗證標(biāo)準(zhǔn)，有效滿足21 CFR Part 11對電子數(shù)據(jù)完整性的要求：通過密碼權(quán)限分級管理，確保操作賬號的唯一性與責(zé)任可追溯；數(shù)據(jù)審計追蹤功能自動記錄全流程操作日志，從樣品錄入到結(jié)果輸出均留痕可查，有效防范數(shù)據(jù)篡改風(fēng)險。 2. 全量程覆蓋的智能檢測能力。 具備超寬測試濃度范圍與自動稀釋功能，無需人工干預(yù)即可智能適配低、中、高量程檢測需求：對于痕量 TOC（如制藥用水的 ppb 級檢測），儀器以高靈敏度模式精確測定；面對高濃度污水（如工業(yè)廢水的 ppm 級檢測），則自動啟動稀釋程序，通過內(nèi)置算法修正數(shù)據(jù)偏差，確保全量程檢測誤差控制在 ±3% 以內(nèi)，有效提升復(fù)雜水樣的檢測效率與準(zhǔn)確性。 3. 自動化聯(lián)機與高效運維。 支持與泰林自動取樣裝置聯(lián)機運行，構(gòu)建全自動化檢測系統(tǒng)：從樣品進樣、試劑添加到數(shù)據(jù)輸出全程無人值守，單次批量處理能力可達 70 個樣品，較傳統(tǒng)手動操作效率提升 5 倍以上。泰林HTY-WOT100總有機碳分析儀擁有自動稀釋的功能，符合同時滿足低中高量程的測試需求。廣東省TOC法規(guī)

泰林在線 TOC 分析技術(shù)與 PAT（過程分析技術(shù)）結(jié)合，為藥品生產(chǎn)水質(zhì)管控帶來三大關(guān)鍵優(yōu)勢： 1. 污染預(yù)警的即時性與全面性 在線 TOC 檢測響應(yīng)速度達1 分鐘級，可快速捕捉水體中有機物濃度異常通過多參數(shù)協(xié)同分析，提前預(yù)警水系統(tǒng)污染風(fēng)險，避免不合格水質(zhì)流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，有效縮短污染排查時間，降低批次質(zhì)量風(fēng)險。 2. 全流程合規(guī)性保障 嚴(yán)格遵循ChP<0682>、USP<643 > 等藥典標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)置PQ（性能確認(rèn)）模板，覆蓋儀器校準(zhǔn)、線性驗證等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，簡化用戶驗證流程，減少合規(guī)性成本。同時支持電子簽名、審計追蹤功能，數(shù)據(jù)完整性符合 21 CFR Part 11 要求，為 GMP 合規(guī)性檢查提供直接支持。 3. PAT 技術(shù)升級與智能化整合 通過集成 TOC、電導(dǎo)率、在線微生物檢測模塊，實現(xiàn)水質(zhì)參數(shù)的多維度實時監(jiān)測，數(shù)據(jù)同步至控制系統(tǒng)，形成可視化趨勢分析圖表。PAT 技術(shù)的應(yīng)用不僅提升檢測效率，更通過過程數(shù)據(jù)的深度挖掘，輔助企業(yè)優(yōu)化制水工藝參數(shù)，推動質(zhì)量管理從 “終檢” 向 “過程控制” 轉(zhuǎn)型，助力制藥行業(yè)實現(xiàn)智能化、連續(xù)化生產(chǎn)升級。河北省紫外氧化TOC泰林GM2000總有機碳分析儀搭載水凈化組件自動完成測試液體的凈化和還原，無需任何額外操作。

泰林 GM2000 總有機碳分析儀具有全自動、樣品需求量小、測試速度快、易維護保養(yǎng)以及測量精確5大優(yōu)點： （1）全自動 ①采用全自動設(shè)計，自動完成樣品采集、試劑添加、樣品酸化和氧化處理、反應(yīng)信號采集測量和廢液排廢等全過程操作； ②儀器具有管路清洗功能，有效避免樣品的交叉污染； ③水凈化組件自動完成測試液體的凈化和還原，無需任何額外操作； ④可搭配泰林多款自動取樣裝置，可滿足實現(xiàn)產(chǎn)品的自動進樣需求； （2）樣品需求量小 單個樣品每12ml就可以完成一次測試（輸出報告），樣品采集要求降低； （3）測試速度快 單個樣品每20分鐘就可以完成一次測試（輸出報告）； （4）模塊化設(shè)計 ①產(chǎn)品集成化和模塊化設(shè)計，主控板模塊，電控模塊，檢測模塊區(qū)域排布合理，電路和液路分離，便于維護保養(yǎng)； ②良好的人機交互界面，方便創(chuàng)建樣品測試程序，可一次性創(chuàng)建多個樣品測試； （5）精確的測量 TOC 檢出限低于10ug/L,系統(tǒng)適用性100±10%，重復(fù)性±2%，測量準(zhǔn)確和穩(wěn)定。

浙江泰林通過HTY系列實現(xiàn)國產(chǎn)TOC技術(shù)的十年領(lǐng)跑，徹底打破跨國企業(yè)對制藥水質(zhì)監(jiān)測市場的壟斷。以HTY-CT1000B高溫燃燒氧化儀為例，其100%國產(chǎn)化傳感器與流路系統(tǒng)，在檢測精度上與進口設(shè)備持平，而維護成本降低60%以上。作為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者，泰林推動國產(chǎn)設(shè)備成為制藥企業(yè)的優(yōu)先選項：從藥典合規(guī)設(shè)計到本地化服務(wù)響應(yīng)，從耗材成本優(yōu)化到計量認(rèn)證支持，泰林以完整解決方案覆蓋制藥用水全生命周期管理，為生物藥、無菌制劑等高端領(lǐng)域提供自主可控的水質(zhì)安全保障基石。泰林HTY-DI1500總有機碳分析儀具備優(yōu)異的重現(xiàn)性與超長的校準(zhǔn)穩(wěn)定期。

泰林分析旗下的 HTY-CT1000B 型總有機碳（TOC）分析儀，是一款適用于多場景水質(zhì)監(jiān)測的專業(yè)設(shè)備。其檢測范圍覆蓋地表水、地下水、生活污水、工業(yè)廢水、自來水等多種水體，廣泛應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測、城市給排水、疾病控制、化工電力等行業(yè)，可滿足不同領(lǐng)域?qū)λ|(zhì)中總有機碳（TOC）含量的精確測定需求。 該儀器采用高溫燃燒氧化法作為關(guān)鍵檢測技術(shù)：樣品在680℃~1000℃的富氧環(huán)境中，通過催化氧化作用，將有機物徹底分解為二氧化碳（CO?）；生成的 CO?經(jīng)載氣導(dǎo)入非分散紅外氣體檢測器（NDIR），通過紅外吸收原理實現(xiàn)定量檢測。 此檢測方式嚴(yán)格遵循環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)《HJ501-2009 水質(zhì)總有機碳的測定燃燒氧化-非分散紅外吸收法》，不僅能準(zhǔn)確測定總有機碳（TOC），還可分別完成總碳（TC）、無機碳（IC）的獨立測試，為水質(zhì)分析提供更全的參數(shù)支撐。 HTY-CT1000B 憑借高效的氧化能力、精確的檢測原理和標(biāo)準(zhǔn)的方法學(xué)依據(jù)，成為水體有機物污染監(jiān)測的可靠工具，助力各行業(yè)實現(xiàn)水質(zhì)安全管控與環(huán)境治理目標(biāo)。泰林HTY-WOT100總有機碳分析儀符合數(shù)據(jù)完整性要求，密碼權(quán)限，數(shù)據(jù)審計追蹤功能。甘肅省醫(yī)療器械TOC

泰林DC200總有機碳分析儀可以用于半導(dǎo)體行業(yè)內(nèi)工藝用水監(jiān)測；制藥行業(yè)內(nèi)純化水、注射用水監(jiān)測。廣東省TOC法規(guī)

泰林分析關(guān)注到，在氯堿行業(yè)中，多數(shù)樣品為（氯化鈉）飽和鹽水，此類場景下 TOC 檢測存在明顯的局限性，難以實現(xiàn)準(zhǔn)確測定分析。關(guān)鍵原因在于燃燒氧化不充分，鹽類于燃燒管內(nèi)富集后會包裹催化劑，且催化劑易中毒，直接影響轉(zhuǎn)化率。此外，井鹽樣品中 IC 值遠高于 TOC 值，直接測試易導(dǎo)致大量鹽晶體析出、堵塞管路。這使得常規(guī) TOC 儀器面臨測試不準(zhǔn)確、數(shù)據(jù)誤差大、重復(fù)性差及耗材更換頻繁等多重問題。 針對上述檢測難點，泰林分析創(chuàng)新采用 HTY-CT1000B 總有機碳（TOC）分析儀搭配 SSE-10000 固體燃燒裝置。通過優(yōu)化測量方法并借助該固體燃燒裝置，可有效避免高鹽樣品與催化劑直接接觸，實現(xiàn)對高鹽固體（液體）TOC 值的高效可靠測量，為氯堿行業(yè)高鹽樣品的檢測提供了專業(yè)解決方案。廣東省TOC法規(guī)