VHPS滅菌技術(shù)——泰林生物隔離器的關(guān)鍵競爭力。泰林隔離器搭載自主研發(fā)的集成式VHPS（汽化過氧化氫）滅菌系統(tǒng)，通過創(chuàng)新汽化結(jié)構(gòu)與智能控制邏輯，實現(xiàn)過氧化氫濃度與飽和度的精確調(diào)控：既保障6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力（殺滅率≥99.9999%），又嚴(yán)格抑...

生物指示劑成品檢測項目與標(biāo)準(zhǔn)方法 芽孢含量測定 方法：超聲洗脫（驗證洗脫效率≥80%）→系列稀釋→傾注平板培養(yǎng)（48h計數(shù)）。 標(biāo)準(zhǔn)：實測值需在標(biāo)稱值的50%~150%范圍內(nèi)（如標(biāo)稱1×10? CFU，允許5×10?~1.5×10?）。 D值驗證 存活曲線法：...

泰林GM2000總有機碳分析儀具備全自動操作能力，從樣品采集、試劑添加、酸化氧化到廢液排放全程無需人工干預(yù)。儀器采用化學(xué)試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑，通過分流設(shè)計將樣品分為兩路：一路經(jīng)紫外氧化生成二氧化碳檢測總碳（TC），另一路作為背景檢測無機碳（IC），...

生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監(jiān)測各種濕熱滅菌器的滅菌效果，特別適合液體產(chǎn)品內(nèi)部滅菌效果監(jiān)測。 + 變色培養(yǎng)基，48h獲得準(zhǔn)...

泰林DC200采用紫外氧化技術(shù)結(jié)合高精度電導(dǎo)池檢測器，實現(xiàn)半導(dǎo)體工藝用水和制藥行業(yè)純化水、注射用水的在線監(jiān)測。該設(shè)備通過高效紫外氧化能力將小分子有機物完全轉(zhuǎn)化為二氧化碳，電導(dǎo)率差分算法可實時捕捉1ppb級TOC濃度變化。儀器關(guān)鍵組件100%國產(chǎn)化，運行穩(wěn)定性強...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關(guān)鍵性能之抗性（D值）和培養(yǎng)耐受性 生物指示劑對滅菌過程的挑戰(zhàn)必須超出物品的微生物負荷量及耐受性，以保證滅菌程序有更大的安全性。一般來說，生物指示劑的抗性用D值來表示。D值是指將試驗微生物殺滅90% 所需的滅菌時間或滅菌劑量。自含式...

環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)方法之芽孢洗脫后梯度稀釋和制備計數(shù)平皿 將該試管轉(zhuǎn)移至生物安全柜中，于旋渦混勻儀上旋渦30s，用移液槍吸取1mL芽孢懸液，加入到另一根含有9mL含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水的試管中，記為10-2，按照該方法依次稀釋至10-3...

泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動取樣裝置聯(lián)機運行，單次批量處理高達70個樣品，實現(xiàn)無人值守檢測。儀器集成電子簽名與審計追蹤功能，四級密碼權(quán)限管理嚴(yán)格符合GMP及21CFRPart11法規(guī)要求?？梢暬髀吩O(shè)計和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%，維...

泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動取樣裝置聯(lián)機運行，單次批量處理高達70個樣品，實現(xiàn)無人值守檢測。儀器集成電子簽名與審計追蹤功能，四級密碼權(quán)限管理嚴(yán)格符合GMP及21CFRPart11法規(guī)要求?？梢暬髀吩O(shè)計和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%，維...

生物指示劑成品檢測項目與標(biāo)準(zhǔn)方法 芽孢含量測定 方法：超聲洗脫（驗證洗脫效率≥80%）→系列稀釋→傾注平板培養(yǎng)（48h計數(shù)）。 標(biāo)準(zhǔn)：實測值需在標(biāo)稱值的50%~150%范圍內(nèi)（如標(biāo)稱1×10? CFU，允許5×10?~1.5×10?）。 D值驗證 存活曲線法：...

泰林HTY-DI1000-PL總有機碳分析儀專為離線檢測場景設(shè)計：水樣進入儀器后分為兩路等流量流體，其中一路通過延遲線圈直接進入電導(dǎo)傳感器，檢測水中無機碳（IC）含量；另一路則通過螺旋石英玻璃管，在高強度紫外燈照射下將有機物徹底氧化分解為二氧化碳，隨后進入電導(dǎo)...

泰林科技深耕水質(zhì)監(jiān)測領(lǐng)域多年，始終以技術(shù)創(chuàng)新回應(yīng)城市發(fā)展中的水質(zhì)安全挑戰(zhàn)。在快速城市化進程中，作為城市用水系統(tǒng)調(diào)配中心的城市水務(wù)系統(tǒng)，正面臨著無機碳含量高導(dǎo)致水質(zhì)監(jiān)測精度不足的難題 —— 高濃度無機碳（IC）對總有機碳（TOC）測量的干擾，不僅使監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性...

《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》提出細胞治療需“加強工藝過程質(zhì)量監(jiān)控，結(jié)合過程控制與放行檢驗”。泰林生物的細胞治療隔離器搭載智能化控制系統(tǒng)（依據(jù)GAMP5設(shè)計，配備WIN CC操作界面），可實時監(jiān)測艙內(nèi)溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數(shù)，并自動記錄操作...

隨著細胞學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)及組織工程技術(shù)的快速發(fā)展，細胞免疫治療作為“未來醫(yī)學(xué)的第三大支柱”，在腫瘤治療中通過改造T細胞表達CAR或TCR的第四種模式，正重塑臨床治療格局。細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)對無菌環(huán)境與過程控制要求嚴(yán)苛，泰林生物的隔離器在此環(huán)節(jié)扮演重要角色...

泰林 HTY-DI1500 總有機碳（TOC）分析儀以多項關(guān)鍵優(yōu)勢，成為制藥、電子等高潔凈領(lǐng)域水質(zhì)檢測的優(yōu)異設(shè)備。 在維護便捷性方面，儀器采用無試劑、無載氣的純物理檢測模式，徹底擺脫傳統(tǒng)化學(xué)分析的耗材依賴，只需定期自助更換紫外燈及蠕動泵管等少數(shù)部件，大幅降低運...

泰林 HTY-CT1000S 總有機碳分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢，重塑水質(zhì)檢測的智能化體驗： 1. 獨立運行與便捷操作。 儀器具備優(yōu)良的單機測試能力，無需依賴服務(wù)器即可單獨運行，搭配高清 TFT 彩色 LCD 觸摸屏，支持參數(shù)設(shè)置、數(shù)據(jù)查看等全流程觸控操作，監(jiān)測結(jié)果...

生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 干熱滅菌生物指示劑用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗證及干熱滅菌效果的監(jiān)控，廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、科研機構(gòu)等行業(yè)。 泰...

生物指示劑培養(yǎng)：操作指南、關(guān)鍵要點與常見問題解析 生物指示劑的培養(yǎng)是滅菌驗證的關(guān)鍵步驟，其結(jié)果直接反映滅菌工藝的有效性。 一、生物指示劑培養(yǎng)的基本原理 通過培養(yǎng)滅菌后的生物指示劑，檢測是否有微生物存活，從而驗證滅菌過程是否達到無菌保證水平（SAL 10??）。...

泰林 HTY-DI1500 總有機碳（TOC）分析儀以多項關(guān)鍵優(yōu)勢，成為制藥、電子等高潔凈領(lǐng)域水質(zhì)檢測的優(yōu)異設(shè)備。 在維護便捷性方面，儀器采用無試劑、無載氣的純物理檢測模式，徹底擺脫傳統(tǒng)化學(xué)分析的耗材依賴，只需定期自助更換紫外燈及蠕動泵管等少數(shù)部件，大幅降低運...

HTY-DI1000-PL總有機碳（TOC）分析儀適用于制藥行業(yè)純化水，注射用水水中總有機碳離線檢測；食品行業(yè)純化水中總有機碳離線檢測；電子行業(yè)工藝用水水中總有機碳離線檢測。DI1000-PL作為離線檢測儀器，采用直接電導(dǎo)的檢測原理：水樣進入儀器后分成相同流量...

兩類過氧化氫滅菌驗證生物指示劑的選擇之載體材料和菌種選擇 兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過程，不得影響指示微生物的生長，不得對過氧化氫有吸附效果。 USP、ChP中汽化過氧化氫滅菌生物指示劑的指示微生物均可以是嗜熱脂肪地芽孢桿菌、生孢梭菌以及萎縮芽孢桿...

泰林HTY-CT1000B總有機碳分析儀通過模塊化設(shè)計提升設(shè)備兼容性：儀器可聯(lián)用自動取樣裝置實現(xiàn)批量水樣連續(xù)檢測，同時適配SSE-10000固體燃燒裝置，擴展至塑料制品、土壤、金屬粉末及高鹽溶液等復(fù)雜固體樣品的TOC分析。其抗鹽害流路設(shè)計避免高鹽成分與催化劑直...

生物指示劑的定義與作用及法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求 定義：生物指示劑（Biological Indicators, BIs）是一種含有特定微生物（如芽孢）的標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，用于驗證滅菌過程的效力。其關(guān)鍵是通過監(jiān)測滅菌后微生物的存活情況，評估滅菌設(shè)備或工藝是否達到無菌保證水平（...

浙江泰林通過HTY系列實現(xiàn)國產(chǎn)TOC技術(shù)的十年領(lǐng)跑，徹底打破跨國企業(yè)對制藥水質(zhì)監(jiān)測市場的壟斷。以HTY-CT1000B高溫燃燒氧化儀為例，其100%國產(chǎn)化傳感器與流路系統(tǒng)，在檢測精度上與進口設(shè)備持平，而維護成本降低60%以上。作為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者，泰林推動國產(chǎn)設(shè)...

泰林HTY-DI1500-OL的電子簽名與審計追蹤模塊嚴(yán)格遵循FDA 21 CFR Part 11法規(guī)要求，操作記錄全流程可追溯，滿足GMP對數(shù)據(jù)完整性的強制規(guī)定。在制藥行業(yè)，泰林HTY-DI1500-OL為注射用水（WFI）系統(tǒng)提供不間斷水質(zhì)屏障，實時預(yù)警有...

生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監(jiān)測各種濕熱滅菌器的滅菌效果，特別適合液體產(chǎn)品內(nèi)部滅菌效果監(jiān)測。 + 變色培養(yǎng)基，48h獲得準(zhǔn)...

生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監(jiān)測各種濕熱滅菌器的滅菌效果，特別適合液體產(chǎn)品內(nèi)部滅菌效果監(jiān)測。 + 變色培養(yǎng)基，48h獲得準(zhǔn)...

隔離器在藥品安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面承擔(dān)著重要職能，泰林生物專注于隔離器技術(shù)的研究和應(yīng)用。無菌檢測是無菌藥物和眼科藥物生產(chǎn)完畢后投入市場前的一個強制性控制過程，必須同時避免假陽性和假陰性的檢測風(fēng)險。針對用戶痛點和市場需求，泰林研發(fā)的無菌檢測隔離器采用物理隔斷/或...

無菌檢測解決方案——泰林生物的隔離器的經(jīng)典應(yīng)用。泰林無菌檢測隔離器（如TECHLEAD?CST系列）是無菌藥物/眼科藥物上市前檢測的關(guān)鍵裝備，采用物理/動態(tài)隔斷技術(shù)在操作區(qū)與人員間建立屏障，支持薄膜過濾法與直接接種法，避免假陽性/假陰性風(fēng)險。其VHPS滅菌系統(tǒng)...

生物指示劑作為滅菌程序驗證的“金標(biāo)準(zhǔn)”，其科學(xué)應(yīng)用貫穿醫(yī)療、制藥等行業(yè)的無菌保障全流程。從基礎(chǔ)定義來看，它是一種含特定高耐受性微生物（如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌）的標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，通過監(jiān)測滅菌后芽孢存活情況，直觀反映滅菌效力是否達標(biāo)——這一特性，恰是物理參...