凈化車間的潔凈環(huán)境極易受到外部污染的沖擊,因此人員和物料進(jìn)出通道的設(shè)計(jì)與管理是抵御外部污染源的通道,也是至關(guān)重要的防線。人員進(jìn)入遵循嚴(yán)格的“梯度凈化”原則:通常需經(jīng)過門禁系統(tǒng)后進(jìn)入普通更鞋區(qū),在此脫下外鞋換上車間潔凈鞋;隨后進(jìn)入一更(或緩沖間),脫下便服,掛在指定區(qū)域;接著進(jìn)入二更區(qū),在此穿上潔凈連體服(Hood, Coverall, Booties)、佩戴口罩和手套(有時(shí)需戴護(hù)目鏡);人員必須通過風(fēng)淋室(Air Shower),利用多個(gè)方向的高速潔凈氣流(風(fēng)速通常20-25 m/s)吹掃附著在人員潔凈服表面的浮塵,吹淋時(shí)間設(shè)定充分(如15-30秒)。關(guān)鍵區(qū)域前可能增設(shè)粘塵墊或氣閘室(Air Lock)。建立完善的變更控制程序,任何修改需評(píng)估對(duì)潔凈環(huán)境的影響。衡陽10萬級(jí)凈化車間改造
我們?cè)谧非蟾咝a(chǎn)的同時(shí),也越來越注重凈化車間的可持續(xù)發(fā)展。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),很多凈化車間在方案設(shè)計(jì)時(shí)已采用了節(jié)能、環(huán)保的設(shè)計(jì)理念和技術(shù)。例如,通過使用高效率的能源管理系統(tǒng)和節(jié)能設(shè)備,能夠有效降低凈化車間的能源消耗和碳排放。此外,凈化車間還注重廢棄物的處理和回收工作,通過分類處理廢棄物和回收利用有價(jià)值的資源,減少了對(duì)環(huán)境的負(fù)面影響。這種可持續(xù)發(fā)展的理念不僅符合環(huán)保要求,還有助于提升企業(yè)的社會(huì)形象和競(jìng)爭(zhēng)力。長(zhǎng)沙100級(jí)凈化車間建設(shè)潔凈室門應(yīng)設(shè)計(jì)為自動(dòng)關(guān)閉或氣密性良好的推拉門。
凈化車間物料進(jìn)出管理同樣嚴(yán)格:大型設(shè)備或大宗原材料需通過物料氣閘室(Material Air Lock)。氣閘室設(shè)有互鎖門(避免兩側(cè)門同時(shí)開啟),內(nèi)部安裝高效送風(fēng)裝置維持正壓和潔凈度。物料在進(jìn)入氣閘室前需在外清間(External Cleaning Room)進(jìn)行徹底預(yù)清潔,去除外包裝上的可見污垢和顆粒,然后拆除外部包裝(通常保留內(nèi)層潔凈包裝)。進(jìn)入氣閘室后,可能再次用潔凈布擦拭或真空吸塵,必要時(shí)開啟紫外燈消毒。小型物料則通過傳遞窗(Pass Box)進(jìn)出:傳遞窗同樣設(shè)有互鎖門,內(nèi)部有紫外燈或高效送風(fēng)口。物料放入后關(guān)閉外側(cè)門,開啟消毒或吹淋,完成后內(nèi)側(cè)人員方可打開內(nèi)側(cè)門取出。所有進(jìn)出操作均有詳細(xì)記錄,并定期審計(jì)。這套嚴(yán)謹(jǐn)而繁瑣的流程,通過物理隔離、空氣屏障、清潔程序等多重手段,很大程度攔截外部污染物隨人或物侵入潔凈區(qū)域,守護(hù)內(nèi)部微環(huán)境的純凈。
物料(原輔料、包裝材料、設(shè)備、工具等)是潛在的污染載體,其進(jìn)入凈化車間必須遵循嚴(yán)格的凈化程序。通常需在物料緩沖間或通過具有自凈功能的傳遞窗(雙門互鎖,帶紫外燈或高效過濾送風(fēng))進(jìn)行。外包裝需在進(jìn)入前在拆包間去除,內(nèi)包裝表面需清潔消毒。進(jìn)入高潔凈區(qū)的物料可能還需進(jìn)行滅菌處理(如濕熱滅菌、干熱滅菌、VHP滅菌等)。車間內(nèi)部的清潔消毒是維持環(huán)境潔凈度的日常關(guān)鍵工作。需制定詳細(xì)、經(jīng)過驗(yàn)證的清潔消毒規(guī)程(SOP),明確清潔消毒的區(qū)域、頻率、方法、使用的清潔劑/消毒劑(通常需輪換使用不同作用機(jī)制的消毒劑以防微生物產(chǎn)生耐受性)、清潔工具(不共用、不脫落纖維、易清潔消毒)以及清潔效果的確認(rèn)方法(如表面微生物監(jiān)測(cè))。清潔消毒記錄必須完整可追溯。潔凈區(qū)內(nèi)的管道、線纜應(yīng)暗敷或采用橋架,減少水平表面積塵。
凈化車間的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮到人員的舒適度和工作效率。良好的照明、適宜的溫濕度、低噪音水平等都是提高員工工作滿意度和生產(chǎn)效率的重要因素。凈化車間的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮到未來可能的技術(shù)升級(jí)和擴(kuò)展需求。在設(shè)計(jì)時(shí)預(yù)留足夠的空間和接口,可以方便未來增加新的設(shè)備或進(jìn)行技術(shù)改造,減少對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)活動(dòng)的影響。凈化車間的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮到節(jié)能和環(huán)保的要求。通過采用高效的能源管理系統(tǒng)和環(huán)保材料,可以減少凈化車間的能源消耗和對(duì)環(huán)境的影響,實(shí)現(xiàn)綠色生產(chǎn)。凈化空調(diào)系統(tǒng)(AHU)需保證足夠的換氣次數(shù)和氣流組織。南昌千級(jí)凈化車間建造
潔凈室的設(shè)計(jì)應(yīng)便于進(jìn)行徹底的熏蒸或空間消毒。衡陽10萬級(jí)凈化車間改造
在凈化車間施工過程中,材料的選擇至關(guān)重要。所有材料必須符合無塵、無污染的標(biāo)準(zhǔn),以確保不會(huì)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境造成負(fù)面影響。施工團(tuán)隊(duì)需要嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)圖紙和規(guī)范進(jìn)行作業(yè),同時(shí)采取措施防止施工過程中產(chǎn)生塵埃和雜質(zhì),以免污染凈化區(qū)域。在凈化車間施工期間,對(duì)施工人員的培訓(xùn)同樣重要。施工人員需要了解凈化車間的特殊要求,比如如何在施工過程中減少塵埃的產(chǎn)生,如何正確穿戴凈化服等。此外,施工區(qū)域應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格隔離,防止施工活動(dòng)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境造成干擾。衡陽10萬級(jí)凈化車間改造