質(zhì)量風(fēng)險管理在GMP中的實踐是確保制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中能夠有效識別、評估和控制潛在風(fēng)險的重要工具。質(zhì)量風(fēng)險管理(QRM)不僅是合規(guī)性要求,更...
生物制品的穩(wěn)定性研究在藥品開發(fā)和上市的過程中扮演著極為重要的角色,尤其是在符合良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的要求下。穩(wěn)定性研究不僅是確定產(chǎn)品有效期...
在醫(yī)療器械生產(chǎn)中,GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)扮演著至關(guān)重要的角色,尤其是在確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性方面。醫(yī)療器械GMP,如中國的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管...
生物制品無菌灌裝的GMP實施過程中面臨著諸多難點,尤其是在單抗注射液的生產(chǎn)中。這種無菌灌裝過程必須在A級層流環(huán)境下進(jìn)行,以確保產(chǎn)品的無菌性符...
廣聯(lián)康訊(上海)科技服務(wù)有限公司成立于2024年12月17日,致力于為客戶提供專業(yè)的咨詢和服務(wù)。公司專注于PIC/S GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)咨詢,幫助制藥企業(yè)、化妝品生產(chǎn)商等順利通過國內(nèi)外的質(zhì)量檢查。廣聯(lián)康訊的團隊由經(jīng)驗豐富的咨詢師組成,能夠為客戶提供針對藥物、化學(xué)品和化妝品等多種物質(zhì)的毒理學(xué)服務(wù),確保產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。 此外,廣聯(lián)康訊還提供完整的第三方審計服務(wù),幫助企業(yè)識別潛在的風(fēng)險和改進(jìn)的機會,從而提升其生產(chǎn)和管理水平。公司秉持著專業(yè)、高效、誠信的服務(wù)理念,致力于為客戶創(chuàng)造更大的價值。無論是新產(chǎn)品的開發(fā),還是現(xiàn)有產(chǎn)品的質(zhì)量提升,廣聯(lián)康訊都能為客戶提供量身定制的解決方案,確保其在競爭激烈的市場中立于不敗之地。通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)優(yōu)化,廣聯(lián)康訊力求成為行業(yè)內(nèi)的先驅(qū)者,為客戶的成功保駕護航。