生物指示劑成品檢測(cè)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)方法 芽孢含量測(cè)定 方法：超聲洗脫（驗(yàn)證洗脫效率≥80%）→系列稀釋→傾注平板培養(yǎng)（48h計(jì)數(shù)）。 標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)測(cè)值需在標(biāo)稱值的50%~150%范圍內(nèi)（如標(biāo)稱1×10? CFU，允許5×10?~1.5×10?）。 D值驗(yàn)證 存活曲線法：...

生物指示劑D值測(cè)定 D值是滅菌驗(yàn)證的基石，需通過標(biāo)準(zhǔn)方法（存活曲線法）精確測(cè)定。 實(shí)際應(yīng)用中需結(jié)合Z值、F值等參數(shù)，優(yōu)化滅菌工藝。 質(zhì)量控制包括菌種標(biāo)準(zhǔn)化、設(shè)備校準(zhǔn)和數(shù)據(jù)追溯，確保結(jié)果可靠性。 通過科學(xué)測(cè)定D值，可確保生物指示劑真實(shí)反映滅菌效力，為醫(yī)療、制藥等...

汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑怎么選擇？ 過氧化氫滅菌經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經(jīng)過蒸發(fā)汽化后，通過氣流及其他方式輸送到待處理環(huán)境中，使得其中暴露表面的生物負(fù)...

泰林生物NP/ENP系列負(fù)壓隔離器主要制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學(xué)實(shí)驗(yàn)等研究。依托紊流氣流設(shè)計(jì)，通過高壓排風(fēng)機(jī)持續(xù)運(yùn)作，該隔離器可以在工作區(qū)域內(nèi)構(gòu)建穩(wěn)定的負(fù)壓環(huán)境，有效阻斷內(nèi)外空氣交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，為操作人員與實(shí)驗(yàn)環(huán)境提供雙重安全保障。NP系列負(fù)壓隔離器安...

生物指示劑質(zhì)量控制體系：關(guān)鍵環(huán)節(jié)、標(biāo)準(zhǔn)方法與實(shí)施策略 生物指示劑的質(zhì)量控制是確保滅菌驗(yàn)證結(jié)果可靠的重要保障。以下從原材料、生產(chǎn)過程、成品檢測(cè)到運(yùn)輸儲(chǔ)存的全鏈條質(zhì)量控制體系，結(jié)合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)實(shí)踐，系統(tǒng)闡述關(guān)鍵控制點(diǎn)及實(shí)施方法。 質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié) 菌種管理 標(biāo)...

濕熱滅菌生物指示劑的選型 某滅菌程序的滅菌條件為121℃，12min，能否選擇FBio≥12min的生物指示劑？ A:?能否選擇FBio≥12min的生物指示劑，需知曉該滅菌程序的FPhy值，即使是相同的滅菌參數(shù)，不同設(shè)備的FPhy的也可能存在較大差異，如脈動(dòng)...

載體型生物指示劑，通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中，經(jīng)培養(yǎng)后觀察實(shí)驗(yàn)結(jié)果。培養(yǎng)基則需實(shí)驗(yàn)室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能，如無菌性能、促生長(zhǎng)性能等指標(biāo)需實(shí)驗(yàn)室自行驗(yàn)證，增加工作量的同時(shí)也存在不少隱患，且自行配制的培養(yǎng)基通常需要7d甚至更長(zhǎng)的時(shí)間才能獲得準(zhǔn)確的結(jié)...

泰林HTY-DI1500-OL支持24小時(shí)連續(xù)在線監(jiān)測(cè)功能，通過雙路并行電導(dǎo)檢測(cè)技術(shù)同步完成無機(jī)碳（IC）與紫外氧化后總碳（TC）的測(cè)量，依據(jù)TOC=TC–IC差值模型實(shí)時(shí)輸出濃度值。該設(shè)備采用高強(qiáng)度紫外氧化技術(shù)分解有機(jī)物，結(jié)合電導(dǎo)率檢測(cè)的靈敏度，確保超純水中...

泰林GM2000總有機(jī)碳分析儀具備全自動(dòng)操作能力，從樣品采集、試劑添加、酸化氧化到廢液排放全程無需人工干預(yù)。儀器采用化學(xué)試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑，通過分流設(shè)計(jì)將樣品分為兩路：一路經(jīng)紫外氧化生成二氧化碳檢測(cè)總碳（TC），另一路作為背景檢測(cè)無機(jī)碳（IC），...

如何選擇合適的生物指示劑才能做到對(duì)濕熱滅菌工藝形成微生物挑戰(zhàn)？ 濕熱滅菌是目前應(yīng)用較廣的滅菌方法之一，在濕熱滅菌工藝的開發(fā)及驗(yàn)證過程中，其生物學(xué)驗(yàn)證——“生物指示劑的選型”常常困擾著大多數(shù)用戶。 當(dāng)滅菌對(duì)象為如培養(yǎng)基、注射劑等液體時(shí)，建議選擇懸液式濕熱滅菌生物...

泰林生物圍繞無菌產(chǎn)品與毒性藥品的生產(chǎn)需求，整合稱量取樣隔離器、投料/混合隔離器、真空干燥隔離器及BIBO袋夾工具，構(gòu)建全流程防護(hù)解決方案。從API的稱量取樣（通過緩沖艙+套袋密閉傳遞）、投料混合（拆包-稱量-溶解全密閉操作），到真空干燥后的分包（對(duì)接干燥箱+套...

泰林 HTY-DI1500 總有機(jī)碳（TOC）分析儀以多項(xiàng)關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)，成為制藥、電子等高潔凈領(lǐng)域水質(zhì)檢測(cè)的優(yōu)異設(shè)備。 在維護(hù)便捷性方面，儀器采用無試劑、無載氣的純物理檢測(cè)模式，徹底擺脫傳統(tǒng)化學(xué)分析的耗材依賴，只需定期自助更換紫外燈及蠕動(dòng)泵管等少數(shù)部件，大幅降低運(yùn)...

泰林 HTY-DI1000-PL 總有機(jī)碳（TOC）分析儀是專為多行業(yè)離線檢測(cè)打造的精密設(shè)備，適用于制藥行業(yè)純化水 / 注射用水、食品行業(yè)純化水、電子行業(yè)工藝用水的 TOC 檢測(cè)，滿足對(duì)水質(zhì)有機(jī)碳污染物的嚴(yán)格管控需求。 作為離線檢測(cè)儀器，其采用直接電導(dǎo)法原理：...

過氧化氫滅菌生物指示劑的質(zhì)量波動(dòng)控制 過氧化氫滅菌驗(yàn)證過程中，滅菌過程無異常，但是個(gè)別點(diǎn)位的生物指示劑呈陽性，是什么原因造成的呢? 美國(guó)注射劑協(xié)會(huì)(Parenteral Drug Association，PDA)第51號(hào)技術(shù)報(bào)告《氣體和汽相除污工藝生物指示劑:...

載體型生物指示劑，通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中，經(jīng)培養(yǎng)后觀察實(shí)驗(yàn)結(jié)果。培養(yǎng)基則需實(shí)驗(yàn)室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能，如無菌性能、促生長(zhǎng)性能等指標(biāo)需實(shí)驗(yàn)室自行驗(yàn)證，增加工作量的同時(shí)也存在不少隱患，且自行配制的培養(yǎng)基通常需要7d甚至更長(zhǎng)的時(shí)間才能獲得準(zhǔn)確的結(jié)...

泰林自動(dòng)取樣裝置 - ASE 系列專為提升 TOC 檢測(cè)效率設(shè)計(jì)，具備八大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)： 操作極簡(jiǎn)與自動(dòng)化：界面直觀易上手，無需專業(yè)培訓(xùn)即可操作。支持 “一鍵啟動(dòng)”，聯(lián)機(jī)模式下與 TOC 分析儀聯(lián)動(dòng)，自動(dòng)完成 18-70 個(gè)樣品連續(xù)取樣，全程無需值守，節(jié)省 70%...

生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證評(píng)估等。 氣體滅菌生物指示劑用于臭氧、甲醛、二氧化氯等氣體滅菌效 果的監(jiān)控，廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)。 泰林氣體滅...

生物指示劑成品檢測(cè)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)方法 芽孢含量測(cè)定 方法：超聲洗脫（驗(yàn)證洗脫效率≥80%）→系列稀釋→傾注平板培養(yǎng)（48h計(jì)數(shù)）。 標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)測(cè)值需在標(biāo)稱值的50%~150%范圍內(nèi)（如標(biāo)稱1×10? CFU，允許5×10?~1.5×10?）。 D值驗(yàn)證 存活曲線法：...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關(guān)鍵性能之培養(yǎng)基和菌種 培養(yǎng)基性能包含無菌性能和恢復(fù)生長(zhǎng)性能兩方面，無菌性能不合格可能產(chǎn)生假陽性，而培養(yǎng)基恢復(fù)生長(zhǎng)性能不合格可能導(dǎo)致假陰性，影響滅菌驗(yàn)證結(jié)果判斷。無菌性能要求生物指示劑內(nèi)含的培養(yǎng)基培養(yǎng)后仍呈陰性；恢復(fù)生長(zhǎng)性能要求生物...

生物指示劑培養(yǎng)：操作指南、關(guān)鍵要點(diǎn)與常見問題解析 生物指示劑的培養(yǎng)是滅菌驗(yàn)證的關(guān)鍵步驟，其結(jié)果直接反映滅菌工藝的有效性。 一、生物指示劑培養(yǎng)的基本原理 通過培養(yǎng)滅菌后的生物指示劑，檢測(cè)是否有微生物存活，從而驗(yàn)證滅菌過程是否達(dá)到無菌保證水平（SAL 10??）。...

泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設(shè)計(jì)的集成式VHPS（汽化過氧化氫）滅菌系統(tǒng)，縮短滅菌時(shí)間。該系統(tǒng)采用全新汽化結(jié)構(gòu)與控制邏輯，能夠提升汽化能力與飽和度控制能力，實(shí)現(xiàn)快速高效滅菌的同時(shí)精確控制過氧化氫飽和度，嚴(yán)格控制冷凝，具有較好的滅菌重現(xiàn)性。在理想情況下，該隔離器的...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關(guān)鍵性能之培養(yǎng)基和菌種 培養(yǎng)基性能包含無菌性能和恢復(fù)生長(zhǎng)性能兩方面，無菌性能不合格可能產(chǎn)生假陽性，而培養(yǎng)基恢復(fù)生長(zhǎng)性能不合格可能導(dǎo)致假陰性，影響滅菌驗(yàn)證結(jié)果判斷。無菌性能要求生物指示劑內(nèi)含的培養(yǎng)基培養(yǎng)后仍呈陰性；恢復(fù)生長(zhǎng)性能要求生物...

生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證評(píng)估等。 氣體滅菌生物指示劑用于臭氧、甲醛、二氧化氯等氣體滅菌效 果的監(jiān)控，廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)。 泰林氣體滅...

泰林生物作為國(guó)內(nèi)微生物檢測(cè)與環(huán)境控制領(lǐng)域領(lǐng)頭企業(yè)，30年來深耕無菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制系統(tǒng)解決方案，從2001年研制出國(guó)內(nèi)首臺(tái)無菌隔離器投入中檢院使用，至今已經(jīng)累計(jì)向國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥客戶交付近2000套隔離器設(shè)備。泰林生物與國(guó)內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域合作伙伴保持緊密合作，...

環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)方法之芽孢洗脫后梯度稀釋和制備計(jì)數(shù)平皿 將該試管轉(zhuǎn)移至生物安全柜中，于旋渦混勻儀上旋渦30s，用移液槍吸取1mL芽孢懸液，加入到另一根含有9mL含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水的試管中，記為10-2，按照該方法依次稀釋至10-3...

泰林科技深耕水質(zhì)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域多年，始終以技術(shù)創(chuàng)新回應(yīng)城市發(fā)展中的水質(zhì)安全挑戰(zhàn)。在快速城市化進(jìn)程中，作為城市用水系統(tǒng)調(diào)配中心的城市水務(wù)系統(tǒng)，正面臨著無機(jī)碳含量高導(dǎo)致水質(zhì)監(jiān)測(cè)精度不足的難題 —— 高濃度無機(jī)碳（IC）對(duì)總有機(jī)碳（TOC）測(cè)量的干擾，不僅使監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性...

濕熱滅菌生物指示劑的選型 某滅菌程序的滅菌條件為121℃，12min，能否選擇FBio≥12min的生物指示劑？ A:?能否選擇FBio≥12min的生物指示劑，需知曉該滅菌程序的FPhy值，即使是相同的滅菌參數(shù)，不同設(shè)備的FPhy的也可能存在較大差異，如脈動(dòng)...

生物指示劑質(zhì)量控制體系：關(guān)鍵環(huán)節(jié)、標(biāo)準(zhǔn)方法與實(shí)施策略 生物指示劑的質(zhì)量控制是確保滅菌驗(yàn)證結(jié)果可靠的重要保障。以下從原材料、生產(chǎn)過程、成品檢測(cè)到運(yùn)輸儲(chǔ)存的全鏈條質(zhì)量控制體系，結(jié)合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)實(shí)踐，系統(tǒng)闡述關(guān)鍵控制點(diǎn)及實(shí)施方法。 質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié) 菌種管理 標(biāo)...

過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計(jì)數(shù)方法注意事項(xiàng) 方法適用于泰林不銹鋼載體的過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)（片式/自含式）。 生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)過程中，可能由于人員、計(jì)數(shù)方法、實(shí)驗(yàn)材料、儀器設(shè)備、環(huán)境等因素，造成計(jì)數(shù)結(jié)果不準(zhǔn)確。 我司研究結(jié)果表明，稀釋液會(huì)對(duì)計(jì)數(shù)結(jié)...

生物指示劑培養(yǎng)：操作指南、關(guān)鍵要點(diǎn)與常見問題解析 生物指示劑的培養(yǎng)是滅菌驗(yàn)證的關(guān)鍵步驟，其結(jié)果直接反映滅菌工藝的有效性。 一、生物指示劑培養(yǎng)的基本原理 通過培養(yǎng)滅菌后的生物指示劑，檢測(cè)是否有微生物存活，從而驗(yàn)證滅菌過程是否達(dá)到無菌保證水平（SAL 10??）。...