QC隔離器口碑

隔離器能為無菌操作提供GMP A級環(huán)境，減少微生物污染風險。隨著隔離器技術(shù)發(fā)展迭代升級，以及在不同應(yīng)用領(lǐng)域的拓展，無菌隔離器經(jīng)歷從軟艙體到硬艙體，紊流結(jié)構(gòu)到層流結(jié)構(gòu)的演變，可以滿足企業(yè)不同產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝需求。泰林生物自2002年研制出我國首臺無菌隔離器以來，在過去20年對產(chǎn)品持續(xù)研發(fā)迭代，于2022年，推出了全新一代隔離器產(chǎn)品—TECHLEAD?CST系列無菌隔離器，通過物理阻隔與VHPS汽化過氧化氫高效滅菌，能夠創(chuàng)造持續(xù)的GMP A級的潔凈環(huán)境，有效降低外源性污染和交叉污染風險。泰林生物隔離器操作成本低，生物去污操作更高效。QC隔離器口碑

《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導原則》強調(diào)細胞治療需“嚴格控制生產(chǎn)用材料質(zhì)量”“建立清場規(guī)范”以避免污染。泰林生物的細胞治療隔離器通過無死角垂直層流設(shè)計與袋進袋出（BIBO）高效過濾器單元，實現(xiàn)氣流均勻分布與過濾裝置安全更換，避免因操作或設(shè)備維護引入污染；其配備的緊急模式處理系統(tǒng)，在手套或密封圈破損時自動調(diào)節(jié)風機頻率、關(guān)閉進風閥，維持裂隙風速≥0.5m/s，防止高活性物質(zhì)外泄，從設(shè)備層面強化污染防控能力，成為細胞治療生產(chǎn)中“防止外源性污染”的關(guān)鍵屏障。灌裝聯(lián)動線隔離器公司泰林生物模塊化隔離器結(jié)構(gòu)設(shè)計，滿足設(shè)備靈活安裝與便捷運輸需求。

隔離器需嚴格遵循國內(nèi)外法規(guī)與指導原則，確保設(shè)備性能穩(wěn)定、無菌環(huán)境可靠，泰林生物的隔離器團隊有多年技術(shù)沉淀、經(jīng)驗豐富。不僅產(chǎn)品嚴格按照標準法規(guī)進行設(shè)計研發(fā)，具有合規(guī)性和穩(wěn)定性，泰林生物還堅持以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略，積極推動行業(yè)發(fā)展，參與行業(yè)標準的制定。例如2025年1月24日正式發(fā)布的國家標準GB/T19973.2-2025《醫(yī)療產(chǎn)品滅菌微生物學方法 第2部分：用于滅菌過程的定義、確認和維護的無菌試驗》，正是由浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司主導起草的。

泰林生物隔離器節(jié)能降耗，可以減少運行成本。泰林全新設(shè)計優(yōu)化的空氣處理單元，能夠有效降低房間新風量需求和房間空調(diào)系統(tǒng)要求，降低運行能耗，減少運行成本，為用戶提供經(jīng)濟高效的無菌控制解決方案。對于新風量不滿足隔離器使用要求的房間，泰林提供內(nèi)循環(huán)催化分解模塊的選配服務(wù)。該模塊可以在隔離器內(nèi)部對過氧化氫進行循環(huán)分解，實現(xiàn)空氣在背景房間內(nèi)的循環(huán)取風與排放，無需連接外排管路，既避免了因外排系統(tǒng)建設(shè)帶來的額外成本，又減少了因新風補充不足導致的設(shè)備運行限制，進一步提升了隔離器在復雜環(huán)境中的適配性與經(jīng)濟性。從滅菌工藝開發(fā)到驗證服務(wù)，泰林生物提供全鏈條技術(shù)支撐。

負壓NP/ENP系列——生物安全的動態(tài)防護屏障。泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器通過紊流氣流+高壓排風構(gòu)建負壓環(huán)境（NP普通環(huán)境，ENP防爆環(huán)境ⅡBT4），阻斷內(nèi)外空氣交叉污染，為制藥、化妝品、生物制品研究中高活性物質(zhì)操作的提供堅實的防護屏障。其支持OEB5級防護（OEL＜1μg/m3），可配置手套端口、半身服或機器人實現(xiàn)密閉操作，緊急模式系統(tǒng)在手套破損時自動調(diào)節(jié)排風量（裂隙風速≥0.5m/s），防止物質(zhì)外泄。從普通實驗室到防爆車間，NP/ENP系列以“負壓防護+定制設(shè)計”成為生物安全領(lǐng)域的標準技術(shù)配置。泰林生物隔離器嚴格適配國內(nèi)外藥品生產(chǎn)規(guī)范，保障設(shè)備運行穩(wěn)定性和環(huán)境可靠性。四川豬隔離器

隔離器在藥品安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面承擔著重要職能，泰林生物專注于隔離器技術(shù)的研究和應(yīng)用。QC隔離器口碑

泰林生物負壓隔離器操作簡便，工藝成熟度高。其空氣處理系統(tǒng)搭載可安全更換的雙層PUSHPUSH高效空氣過濾器（HEPA），從源頭保障氣流潔凈度；設(shè)備采用邏輯控制器控制，人機交互界面操作簡便高效；在物料傳遞與安全互鎖設(shè)計上，該隔離器支持傳遞艙、套管系統(tǒng)及快速傳遞端口（RTP）等多種物料進出方式，且各艙門間配置互鎖功能，有效避免因誤操作導致的環(huán)境擾動風險。艙體內(nèi)飾采用精細化工藝處理：內(nèi)表面經(jīng)拋光拉絲工藝加工，粗糙度嚴格控制在＜0.4Ra；內(nèi)部轉(zhuǎn)角采用R≥15mm的圓弧結(jié)構(gòu)設(shè)計，消除清潔死角，極大提升清洗便利性；門密封方式提供充氣密封與機械壓緊密封兩種選擇，可根據(jù)具體場景需求靈活適配。安全防護是該設(shè)備的重要設(shè)計理念，其配備緊急模式處理系統(tǒng)：當檢測到密封圈破損或手套破裂等異常情況時，艙內(nèi)壓力將快速上升觸發(fā)自動警報，系統(tǒng)同步調(diào)節(jié)風機頻率加大排風量，并關(guān)閉進風閥，確保裂隙處風速穩(wěn)定維持在0.5m/s以上，形成有效氣流屏障，防止高活性物質(zhì)外泄，保護操作者與實驗室環(huán)境安全。此外，設(shè)備支持手套完整性在線測試及安全更換功能，可選配袋夾工具套裝（含PE袋、封口夾及封裝工具），進一步強化操作安全性。QC隔離器口碑